Monday, September 1, 2014

Novartis: ¿Cambio de paradigma en insuficiencia cardíaca?

Una nueva terapia de Novartis para tratar la insuficiencia cardíaca ha demostrado reducir la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica. La presentación de los resultados ha tenido lugar en el marco del Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología (#ESC2014), que se celebra estos días en Barcelona (nota de prensa). Simultáneamente se ha publicado un artículo en el New England Journal of Medicine.

La insuficiencia cardíaca puede ser consecuencia de una enfermedad coronaria, en el 60 por ciento de los casos, o de una afectación del miocardio, en el 40 por ciento. Es una patología grave que conlleva síntomas debilitantes y una alta tasa de mortalidad (aproximadamente una mitad de los pacientes fallece dentro de los cinco años tras el diagnóstico). Según estimaciones de Novartis, en Europa y EE.UU. afecta a unos 26 millones de pacientes.

Los protocolos actuales de tratamiento incluyen cuatro grupos de fármacos: IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina, betabloqueantes y antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. Incluso con estos fármacos los síntomas pueden persistir y la mortalidad ser elevada.

El estudio clínico de Novartis, denominado PARADIGM-HF, ha analizado un nuevo enfoque de tratamiento de la insuficiencia cardíaca a través de una inhibición dual de la angiotensina y la neprilisina mediante la combinación de dos compuestos: AHU377 (sacubitril) y valsartán, para obtener el denominado LCZ696

AHU377 actúa inhibiendo la neprilisina, un enzima que metaboliza péptidos natriuréticos y otros péptidos vasoactivos. Su inhibición aumenta el nivel de estos péptidos, lo que promueve la excreción de sodio y reduce la presión arterial. Valsartán consigue este efecto mediante la inhibición del receptor de la angiotensina II, que produce vasodilatación.

El estudio PARADIGM-HF, puesto en marcha en diciembre de 2009 y detenido el pasado mes de marzo, incluyó a más de 8.000 pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica, quienes fueron asignados de forma aleatoria a dos grupos. Un grupo fue tratado con LCZ696 y el otro con enalaprilo (un IECA). La variable principal de evaluación fue la muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización for insuficiencia cardíaca. La mortalidad global fue una variable secundaria.

En comparación con enalaprilo, el tratamiento con LCZ696 durante una promedio de 27 meses obtuvo una reducción del 3,7% en la variable principal de evaluación (una reducción relativa del 20%). La muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización for insuficiencia cardíaca disminuyeron por igual. La mortalidad global se redujo un 3,2% (una reducción relativa del 16%).


Se trata del primer tratamiento en una década que consigue reducir la mortalidad de forma significativa, por lo que la FDA le ha concedido la revisión prioritaria. Novartis prevé solicitar el registro a las autoridades norteamericanas antes de finalizar el presente año y a la EMA a principios de 2015.

Algunos analistas han pronosticado que Novartis podría alcanzar con este producto un pico de facturación que sitúan entre los 2.000 y los 6.000 millones de euros anuales. Desde el pasado mes de marzo los títulos de la compañía suiza se han revalorizado un 13 por ciento.

Thursday, August 28, 2014

Debate sobre los tweet chats en la industria farmacéutica

Los tweet chats, o conversaciones en Twitter en tiempo real entre varios usuarios para debatir sobre un tema específico, se han revelado en diferentes ocasiones como una útil herramienta al servicio de la comunidad, al permitir el uso de esta red social como un canal de diálogo y de discusión en lugar de un canal de comunicación unidireccional tradicional.

En el sector farmacéutico AstraZeneca fue la primera compañía en organizar un tweet chat (en febrero de 2011). Tuvo lugar en EE.UU y trataba sobre un programa de ahorro para pacientes (#RxSave). En cambio, Boehringer Ingelheim fue pionera en organizar tweet chats sobre patologías tales como la EPOC (#COPDChat), la fibrilación auricular (#ChatAFib), el asma (#ChatAsthma) o el cáncer de pulmón no microcítico (#ChatNSCLC).

Los tweet chats persiguen facilitar el diálogo y contribuir a un mayor conocimiento y concienciación sobre aspectos de determinadas patologías. La compañía invita a participar tanto a clínicos interesados en la materia como a periodistas especializados. En cada convocatoria y al inicio de cada sesión se advierte a los participantes que se abstengan de hablar de tratamientos y que el tweet chat:

“…va destinado a periodistas o profesionales sanitarios fuera de los EE.UU. / Reino Unido que estén interesados ​​en la información de medios de Boehringer Ingelheim."

A modo de ejemplo, con motivo del ESC 2013, Boehringer organizó el chat #ChatAFib e invitó a participar a expertos en cardiología y trombosis con el fin de tratar los siguientes aspectos:
  • Cuestiones clave alrededor del conocimiento de la enfermedad cardiovascular y la trombosis en mujeres
  • ¿Qué tan común es el uso del tratamiento antitrombótico en mujeres frente a los hombres?
  • ¿Las mujeres son más propensas que los hombres a convertirse en discapacitadas por un accidente cerebrovascular relacionado con la fibrilación auricular?
  •  Gestión de las mujeres, las enfermedades cardiovasculares y trombosis en la práctica clínica diaria
La novedad del tema ha despertado el interés de diversos blogueros. Sin ir más lejos, Mònica Moro (@monicamoro) lo aborda hoy en una entrada de su blog en el que expresa sus lógicas "dudas y claroscuros en todo este asunto” e invita a debatirlo abiertamente.

Al respecto, un bloguero de referencia, como John Mack (@pharmaguy), en esta entrada de hace aproximadamente un año comentaba lo siguiente:

“...hay varias razones no reglamentarias por las que las compañías farmacéuticas no han organizado más chats:
  • Las compañías farmacéuticas temen ser abrumadas por los acontecimientos adversos que podrían surgir en los tweets durante una sesión de chat que conduzcan y/o moderen.
  • Las compañías farmacéuticas temen la promoción de “indicaciones no aprobadas" que puedan hacer los participantes del chat.
  • Organizar y moderar un chat requiere demasiado esfuerzo y es demasiado arriesgado.
  • Una vez empiece el chat es muy difícil controlar el mensaje.
  • Los consumidores realmente no quieren comunicarse con las compañías farmacéuticas."
Sin embargo, a continuación admitía que AstraZeneca pudo demostrar mediante su tweet chat #RxSave que una compañía farmacéutica puede gestionar con éxito los anteriores desafíos.

Entonces, ¿cómo actuar ante la eventualidad de que algún participante haga alguna pregunta o comentario que viole las reglas anunciadas de antemano? Creo que lo apropiado en este caso sería advertírselo y si persiste en su comportamiento al moderador no le quedará más remedio que ignorarlo.

Como comentaba recientemente Alexandra Fulford (@pharmaguapa) en esta entrada, los tweet chats pueden aportar valor de diversas maneras, como por ejemplo ayudar a los recién llegados a introducirse y familiarizarse con este medio, o como herramienta para los estudiantes, al permitirles acceder con facilidad a profesionales expertos o investigadores y complementar de este modo su aprendizaje. Al mismo tiempo contribuye a establecer relaciones interesantes en relación con un sector o una determinada actividad.

Las normativas estatales o autonómicas españolas que regulan la actividad de las compañías farmacéuticas no prohíben específicamente la organización de chats en redes sociales. Por lo tanto, mientras se cumpla la legislación en materia de promoción de medicamentos, el uso de tweet chats es una opción más a considerar por parte de los laboratorios.

Ciertamente la alta regulación del sector y la naturaleza abierta de Twitter limitan las posibilidades de esta actividad. No obstante, hay evidencias que muestran que merece la pena experimentar con esta herramienta y tratar de aprovechar el potencial que ofrece, por supuesto siempre respetando escrupulosamente el marco regulatorio.

Wednesday, August 27, 2014

La compra de InterMune ilustra los criterios de adquisición de Roche

El pasado mes de julio Roche proclamaba su determinación para mantenerse alejada de la oleada de grandes adquisiciones que tiene lugar en el sector, para centrarse en operaciones y acuerdos de menor dimensión. Así lo manifestó Severin Schwan, su consejero delegado, al periódico económico 'Finanz und Wirtschaft’. En la misma entrevista Schwan explicó que para que Roche se plantee una adquisición el producto o la tecnología en cuestión debe suponer una mejora del estándar actual o debe encajar en una de las dos áreas de negocio de la compañía: farmacéutica y diagnósticos.

El acuerdo de adquisición de la californiana InterMune por parte de Roche, por 8.300 millones de dólares anunciado el pasado domingo cumple con los criterios expresados por Schwan, quien no obstante se ha manifestado en alguna ocasión sorprendido por las altas valoraciones de las empresas biotecnológicas.

Mediante el acuerdo alcanzado con InterMune Roche incorpora a su cartera el producto Esbriet (pirfenidona), para el tratamiento de la fibrosis pulmonar idiopática, una enfermedad de causa desconocida que afecta entre 13 y 20 pacientes por cada 100.000 habitantes. En la actualidad no tiene cura y tras el diagnóstico los pacientes sobreviven habitualmente entre 3 y 5 años.

El producto, que ya está aprobado en Europa y en Canadá, se espera que obtenga el visto bueno de la autoridades norteamericanas este mismo año. Algunos analistas estiman que sus ventas anuales podrían superar los 1.000 millones de dólares, lo que lo situaría en la categoría de blockbuster.

En 2010 la FDA rechazó su aprobación y solicitó un nuevo estudio clínico, cuyos esperanzadores resultados se dieron a conocer el pasado mes de febrero y publicados en mayo por The New England Journal of Medicine. El estudio, denominado Ascend, demostró que el tratamiento con pirfenidona redujo la progresión de la enfermedad y se asoció con un perfil de efectos secundarios aceptable y un menor número de muertes. Según reconoció Schwan, fueron estos resultados los que atrajeron la atención de la farmacéutica suiza. En una entrevista exclusiva con CNBC Schwan opinó que el encaje estratégico de la operación es perfecto y que el producto complementa muy bien la cartera de productos de respiratorio (básicamente, Pulmozyme y Xolair).

Desde que en 2009 Roche culminó la compra de Genentech por 47.000 millones de dólares, esta ha sido la mayor compra realizada por la suiza hasta ahora. Un caso típico de adquisición de una biotech por una gran farma, a diferencia de otras operaciones planteadas o culminadas este año, que venían motivadas de manera especial por la obtención de beneficios fiscales, como ilustran el intento de compra de AstraZeneca por Pfizer o la compra de Shire por Abbvie (por 54.000 millones de dólares).

Saturday, June 14, 2014

Doctors 2.0 & You: Innovaciones en salud digital

Por cuarto año consecutivo se ha celebrado en París el congreso 'Doctors 2.0 & You' (#doctors20), cita ineludible para conocer de primer mano las últimas tendencias en Salud 2.0, al que han acudido más de 400 expertos y pacientes de todo el mundo.

Durante su presentación inicial, Denise Silber, presidente de Basil Strategies, agencia especializada en salud digital y organizadora del evento, puso de manifiesto que nos encontramos inmersos en una explosión de herramientas digitales, una oleada que se inició con los smartphones, las tabletas, las aplicaciones móviles, y que ha continuado con el desarrollo de dispositivos para controlar nuestra salud.

Esta experta indicó que “los objetos conectados se han hecho mucho más presentes este año” y que el ‘Internet de las cosas’ está permitiendo que podamos en teoría conectar cualquier objeto. De hecho ya hay “unos 20.000 millones de objetos conectados, el equivalente a tres veces la población de la Tierra”, explicó Silber. En su opinión la salud digital se encamina a una nueva integración. “Vamos hacia un mundo en el que todo estará conectado, integrado, en el que todos los dispositivos se comunicarán entre ellos”.

“Ello también supone nuevas inversiones”, añadió. Y como prueba comentó que según la aceleradora Rock Health, en EE.UU. las inversiones en salud digital han crecido un 87% en el primer trimestre. Así, esta explosión de herramientas de salud digital está atrayendo mucho capital. Ello está dando lugar además a la aparición de segmentos transversales que impactan a distintas patologías o especialidades médicas. Sin embargo, Silber advirtió que “no vamos a ningún lado sin el paciente”. No en vano esta conferencia incluye siempre la participación de los pacientes y/o sus cuidadores.

Google Glass en cirugía


Una de las tendencias dominantes en salud es la de la tecnología ponible (wearable), dentro de la cual destaca con fuerza Google Glass. Para conocer mejor el potencial que ofrece este dispositivo, cuatro de sus exploradores dieron testimonio de su experiencia personal.



Para el cirujano venezolano residente en EEUU Rafael Grossmann "la tecnología puede ayudarnos a mejorar la atención sanitaria y la forma en cómo formamos a las nuevas generaciones de profesionales sanitarios”. La consulta a un experto desde la sala de emergencias o un quirófano, la posibilidad de establecer una conversación mientras se realiza una intervención o la consulta de información sin interrumpir el contacto visual con el paciente fueron algunas de las ventajas destacadas por este experto (video TEDx).

La doctora Marlies Schijven, cirujano en la Academic Medical Center de Amsterdam, opina que "Glass no es una distracción, sino que enriquece mi experiencia”. Por su parte Homero Rivas, director de cirugía innovadora en Stanford, mostró el uso experimental de Glass en el seguimiento de una lista de comprobación antes de un procedimiento quirúrgico.

La investigación y evaluación de tratamientos farmacológicos será mucho más fácil en el futuro gracias a la recolección de datos de los pacientes a través de Glass y de otros dispositivos ponibles, opinó Marcus Gordon, vicepresidente de salud digital de Edelman en EE.UU.

De los datos a los ‘grandes datos’


¿Estamos haciendo uso de los 'grandes datos' para mejorar la asistencia sanitaria? Fue la pregunta a la que trató de responder Mark Davies, medico y ex-director médico del Centro de Información de Salud y Asistencia Social del National Health Service. Hace un par de años, dentro de la iniciativa de Gobierno Abierto el gobierno británico decidió liberar los datos de prescripción de los médicos generales y hacerlos públicos en Internet convenientemente anonimizados. Ello ha llevado a cambios en los hábitos de prescripción y a universalizar la adopción de las mejores prácticas, explicó Davies, quien lo ve "como una transferencia de poder del NHS al público, de los profesionales a los pacientes”.

Y añadió que si bien es preciso salvaguardar la confidencialidad de los datos de los pacientes, al mismo tiempo “tenemos la obligación de utilizar los datos de manera responsable con el fin de mejorar la atención al paciente". Pues el uso de datos, sobre todo en relación a resultados en salud, "puede salvar vidas".

La participación de los médicos


La forma de involucrar a los profesionales de salud en el medio digital es a través de contenidos de calidad, explicó Tiantian Li, de DXY, la mayor red online china de profesionales sanitarios (con más de 3,5 millones de miembros, de los cuales más de un millón son médicos).

Thibaud Guymard, director de Marketing digital de MSD Francia, presentó Comuniti, una plataforma online que permite a los médicos compartir recursos, debatir temas y consultar a sus pares (ver vídeo).

Farmacéuticas, hospitales, pacientes e investigación


El medio digital crea un entorno que invita a nuevos acuerdos entre hospitales, pacientes y farmacéuticas. En este sentido Jorge Juan Fernandez, director de eHealth del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, opinó que “los hospitales pueden ser un buen aliado para las farmacéuticas para crear servicios que mejoren la adherencia a los tratamientos” y puso como ejemplo la iniciativa ‘Funny friends’, puesta en marcha en colaboración con Novartis, consistente en un juego que facilita la rehabilitación respiratoria domiciliaria de los pacientes pediátricos.



Asimismo la co-creación de soluciones fue el tema abordado por Xavier Olba, responsable de estrategia digital de Sanofi en España y Portugal. Olba manifestó que en la industria “no tenemos todas las ideas ni todas las soluciones", por lo que considera fundamental la colaboración. Olba presentó la mascota Diguan, creada con la ayuda de la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica, para ayudar a formar y motivar a los niños con diabetes tipo 1.



El ‘yo cuantificado’


Otra de las tendencias analizadas, el ‘yo cuantificado’ (quantified-self), convierte al usuario en un agente activo de su propia salud. Uwe Diegel, presidente de iHealthLabs Europe, hizo hincapié en que ahora tenemos en nuestras manos "una nueva herramienta de gestión de nuestra salud” y que “la industria farmacéutica se está dando cuenta de que ha de ayudar a manejar pacientes más que enfermedades y la salud conectada es una herramienta perfecta para ello”.



Mejores prácticas en Salud móvil


3GDoctor fue una de las mejores prácticas presentadas. Fundada por el médico irlandés David Doherty, este servicio ofrece teleconsultas médicas 24/7 (por 35 libras esterlinas). El usuario rellena previamente un cuestionario médico interactivo y tras la teleconsulta puede descargarse un informe que contiene un plan de acción.

Tras salir de la consulta el paciente de edad suele olvidar dos tercios de la información que se le ha dado. Y de la que recuerda, sólo la mitad es correcta, explicó la polifacética doctora Marlies Schijven (activa en el campo de la simulación y la tecnología ponible). Para tratar de paliar esta realidad Schijven decidió desarrollar ‘Hospitality’, una aplicación para móvil que, entre otras funciones, facilita el contacto de pacientes de edad con médicos jóvenes, para que les ayuden y guíen dentro del hospital.


MOOC y Salud móvil


Durante el último año mucho se ha escrito y hablado de MOOCs (acrónimo en inglés de ‘massive open online course’ y traducido al español como cursos en línea masivos y abiertos), un fenómeno que está cambiando la naturaleza de la enseñanza universitaria. El doctor Homero Rivas, de la Facultad de Medicina de Stanford, presentó un informe sobre su experiencia en el desarrollo de un MOOC llamado "Salud Móvil sin Fronteras", en el que participaron más de 8.000 estudiantes de todo el mundo y que terminó la tercera parte de ellos, un nivel muy alto atribuible a un acertado diseño del curso.


Juegos serios


Jurriaan van Rijswijk, director de Monpellier Venture y presidente de la Fundación Games for Health, fue el encargado de presentar las últimas tendencias en el uso de juegos en salud. "Se trata de aprender haciendo, pero aún se aprende más que se hace”, dijo. Y lanzó un reto a la audiencia al anunciar que dispone de un fondo con 30 millones de euros para financiar juegos aplicados en salud en las áreas de prevención, terapia, rehabilitación y formación para profesionales.

Una mirada al futuro


Por último, el joven médico húngaro Bertalan Meskó o Berci, uno de los médicos más conectados del continente, con un alcance internacional, ofreció una mirada absolutamente fascinante al futuro de la salud digital y anunció la publicación de su próximo libro en agosto, la “Guía para el Futuro de la Medicina”.