tag:blogger.com,1999:blog-7371667170281136332024-03-13T03:08:28.292+01:00BLOGACEUTICSANALYSIS OF THE GLOBAL PHARMACEUTICAL INDUSTRYMiguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.comBlogger216125tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-32888860773752167362016-01-25T03:01:00.002+01:002016-01-25T03:01:26.799+01:00El impacto de los biosimilares <table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://2.bp.blogspot.com/-YPf9kd11imY/VqV8ekpFd8I/AAAAAAAAeEI/xnqWhA7p89U/s1600/how%2Bbiosimlars%2Bwill%2Baffect%2Bsales.png" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" height="230" src="http://2.bp.blogspot.com/-YPf9kd11imY/VqV8ekpFd8I/AAAAAAAAeEI/xnqWhA7p89U/s400/how%2Bbiosimlars%2Bwill%2Baffect%2Bsales.png" width="400" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Source: <a href="http://www.roche.com/2015-11-ubs-.2_wo.pdf">Alan Hippe, CFO Roche, London, November 2015</a></td></tr>
</tbody></table>
<br />
<br />
El pasado mes de marzo <a href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/ComunicadosdePrensa/ucm437252.htm">la FDA aprobó Zarxio (Sandoz)</a>, el primer biosimilar en EE.UU., una versión de Neupogen (filgrastim, de Amgen), que se emplea para tratar la neutropenia. El ahorro que este tipo de productos supondrá para los pagadores puede ser considerable. Así, <a href="http://www.rand.org/pubs/perspectives/PE127.html">Rand corporation</a> ha estimado que hasta el 2024, sólo en los EE.UU., el uso de los biosimilares supondrá un ahorro superior a los 44.000 millones de dólares. Cientos de compañías trabajan en la actualidad en este emergente mercado, quienes desarrollan o comercializan más de 700 productos. De los 10 productos más vendidos a nivel mundial, seis son biotecnológicos (compuestos por proteinas o moléculas complejas), de los cuales el líder es Humira (adalimumab), comercializado por Abbvie para la artritis reumatoide y cuya patente vencerá a finales de 2016.<br />
<br />
La inversión necesaria para poner un biosimilar en el mercado es considerablemente superior a la de un genérico. Mientras que el desarrollo de un genérico puede costar entre 1 y 4 millones de dólares, un biosimilar requiere unos 7-8 años de desarrollo y una inversión estimada entre los 100 y los 250 miillones de dólares. Según Thomson Reuters, el mercado global de biosimilares alcanzará en 2020 un tamaño de unos 25.000 millones de dólares.<br />
<br />
En Europa los biosimilares <a href="http://www.fiercebiotech.com/story/sandoz-wins-eu-approval-for-omnitrope/2006-04-18">se empezaron a comercializar en 2006</a>, por lo que la experiencia clínica acumulada ya es muy vasta. No obstante el grado de adopción varía significativamente entre los diferentes países. Mientras en Polonia los biosimilares suponen ya un 80 por ciento de la categoría, en Noruega un 67 por ciento y en Finlandia y Hungría un 33 por ciento, en Alemania y España apenas representan el 10 por ciento. Y en Gran Bretaña y Francia su penetración es aún incipiente.<br />
<br />
A medida que los productos establecidos vayan perdiendo la patente, los biosimilares se llevarán una parte de sus ventas. Grandes compañías, como Abbvie, Roche o Pfizer, van a sufrir durante los próximos años la competencia de biosimilares. Sólo en el caso de Humira <a href="http://www.forbes.com/sites/greatspeculations/2015/09/21/how-biosimilars-can-impact-pharma-company-valuations/#7e4c516f42ea">hay 11 biosimilares bajo desarrollo</a>, que esperan competir cuando el producto pierda su patente a finales del presente año. Para otras compañías, la competencia aún tardará en llegar, como le ocurre a BMS, o tienen una menor exposición a los biológicos, como es el caso de Merck.<br />
<br />
En Europa, Remicade (infliximab, de J&j) <a href="http://www.fiercebiotech.com/story/hospira-and-celltrion-storm-eu-biosimilars-jjs-remicade/2015-02-25">empezó hace un año a sufrir la competencia de un biosimilar</a>, fabricado por la surcoreana Celltrion (en EE.UU. se encuentra todavía bajo revisión). Compañías como Roche ya han calculado el posible impacto que los biosimilares tendrán en su facturación. En 2018 sus tres biológicos principales, Mabthera, Herceptin y Avastin, perderán la patente. No obstante, Roche ya dispone en su pipeline de productos en fases avanzadas de desarrollo, llamados a reemplazar a los anteriores.<br />
<br />
Los biosimilares constituyen <a href="http://www.biosimilars-world.com/#!Competition-Heats-Up-as-Biologics-Dangle-off-Patent-Cliff/c7a5/5676da9e0cf2ee60dd7058ad">el próximo precipicio para las farmacéuticas</a>, pero está aún por ver cuál será su dimensión, aunque algunos indicios apuntan a que será mayor de lo inicialmente previsto.<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-19774526900027674922015-07-07T14:04:00.001+02:002015-07-07T14:04:24.543+02:00La crisis griega amenaza el suministro de medicamentos<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-1CuqXOf1K4A/VZu_ygeNRUI/AAAAAAAAdwU/l6v7yRsIToA/s1600/Grexit.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="219" src="http://1.bp.blogspot.com/-1CuqXOf1K4A/VZu_ygeNRUI/AAAAAAAAdwU/l6v7yRsIToA/s320/Grexit.jpg" width="320" /></a></div>
El reciente ‘no’ de Grecia a la última propuesta de la Troika no ha supuesto un cambio en la política de suministro de medicamentos por parte de los laboratorios farmacéuticos que operan en el país heleno. Y ello a pesar de la elevada deuda que acumulan sus hospitales y sanidad pública (1.200 millones de euros). Al menos, por ahora, el cierre de los bancos no afecta a la posibilidad de realizar transferencias.<br />
<br />
Con todo, el riesgo de que el suministro de medicamentos se vea limitado es real y <a href="http://www.theguardian.com/world/2013/feb/27/greece-blames-drug-companies-shortages">no sería una novedad</a>. Hace cuatro años <a href="http://www.pmlive.com/pharma_news/big_pharma_limits_deliveries_to_greece_293334">Roche, Sanofi y otras compañías interrumpieron el suministro</a> a hospitales debido al impago de las facturas. En 2012 <a href="http://www.reuters.com/article/2012/11/03/us-greece-drugs-idUSBRE8A205Z20121103">Merck KGaA</a> dejó de suministrar <a href="http://www.erbitux.com/index.aspx">Erbitux</a> a los hospitales estatales griegos.<br />
<br />
Algunas compañías, como AstraZeneca, están elaborando planes de contingencia ante la posibilidad de que el país suspenda pagos o salga de la eurozona. Recientemente, el director general de la EFPIA, Richard Bergström , <a href="http://www.efpia.eu/uploads/Greece_EFPIA_Letter_Commissioner_Andriukaitis_290615.pdf">advirtió en una carta</a> al comisario europeo de Salud, Vytenis Andriukaitis, sobre la posibilidad de escasez de medicamentos debida al estímulo sobre el comercio paralelo en caso de que se produjera la salida del euro y la consiguiente vuelta al dracma.<br />
<br />
Por su parte, el gobierno griego ha tomado medidas adicionales, como imponer a los médicos un porcentaje mínimo de prescripción de medicamentos genéricos. Asimismo, con el fin de evitar el acopio de medicinas, la asociación que representa a los médicos ha pedido a sus miembros que prescriban de acuerdo con las necesidades de cada paciente.<br />
<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com1tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-85154754856242615252015-03-09T03:27:00.000+01:002015-03-09T10:55:38.381+01:00La compra de Abbvie aviva el debate sobre la burbuja biotecnológica<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-nHEYx2feX-s/VPz_zmho5wI/AAAAAAAAdg4/Tt9lY0AMbDU/s1600/Imbruvica%2BPharmacyclics.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-nHEYx2feX-s/VPz_zmho5wI/AAAAAAAAdg4/Tt9lY0AMbDU/s1600/Imbruvica%2BPharmacyclics.jpg" height="226" width="320" /></a></div>
<span id="goog_1371169695"></span><span id="goog_1371169696"></span>La magnitud de <a href="http://uk.reuters.com/article/2015/03/05/uk-pharmacyclics-m-a-abbvie-idUKKBN0M108Z20150305">la compra de Pharmacyclics por parte de Abbvie</a> (21.000 millones de dólares, 40 veces su facturación) refleja el apetito que experimentan en este momento las grandes empresas farmacéuticas.<br />
<br />
Este acuerdo es el último de una serie de operaciones que buscan diversificar las carteras de productos y reducir el impacto de los vencimientos de patentes. Sin ir más lejos, el pasado mes de febrero <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2015/02/la-compra-de-hospira-anticipa-la.html">Pfizer decidió adquirir Hospira</a> por unos 17.000 millones de dólares.<br />
<br />
Con la compra de Pharmacyclics Abbvie incorpora a su cartera de oncología un importante medicamento contra la leucemia: <a href="http://www.imbruvica.com/">Imbruvica</a> (ibrutinib), un producto aprobado en más de 40 países y cuya facturación este año sólo en EE.UU. rondará los 1.000 millones de dólares. Según los analistas en 2020 su facturación total podría alcanzar los 5.800 millones de dólares.<br />
<br />
Así pues, mediante este movimiento estratégico Abbvie reduce su dependencia de Humira (para tratar la artritis reumatoide), su principal producto en facturación. Recordemos que el pasado mes de octubre <a href="http://www.reuters.com/article/2014/10/20/us-abbvie-m-a-shire-idUSKCN0I92BT20141020">Abbvie fracasó en su intento de adquirir la irlandesa Shire por 55.000 millones de dólares</a>.<br />
<br />
Estas y otras operaciones han impulsado las valoraciones en bolsa de las compañías biotecnológicas hasta el punto de que algunos hablan de burbuja. Si lo analizamos en términos de facturación Abbvie está pagando unas 40 veces la facturación de Pharmacyclics. Según datos recopilados por Bloomberg, durante los tres años últimos para acuerdos similares se ha pagado un promedio de 31 veces la facturación.<br />
<br />
El calentamiento que experimenta el sector de las biotecnológicas está adelantando las salidas a bolsa. Ya no es raro que lo hagan durante la fase 1 o incluso durante la investigación preclínica.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-RZK3tcsshCk/VP0Da3nxU3I/AAAAAAAAdhE/tCDu2wpYhcc/s1600/biotech%2Bboom%2Bor%2Bbubble.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://4.bp.blogspot.com/-RZK3tcsshCk/VP0Da3nxU3I/AAAAAAAAdhE/tCDu2wpYhcc/s1600/biotech%2Bboom%2Bor%2Bbubble.jpg" height="235" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
Algunas voces argumentan que los avances científicos y las nuevas técnicas explican la mayor productividad y la menor tasa de fracasos actuales. No obstante hay quien advierte que bastará unos pocos fracasos seguidos para que el mercado pierda la confianza y se precipite, tal como sucedió en el 2000. Tras el descalabro fue necesario que pasara toda una década para lograr la recuperación.<br />
<div>
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Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-8569802636158152852015-02-06T04:29:00.000+01:002015-02-06T04:29:01.101+01:00La compra de Hospira anticipa la ruptura de Pfizer<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-qbT0bEZEMPI/VNQ0Afj8kcI/AAAAAAAAdck/7czQ7qX8exM/s1600/Pfizer%2BHeadquarters.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-qbT0bEZEMPI/VNQ0Afj8kcI/AAAAAAAAdck/7czQ7qX8exM/s1600/Pfizer%2BHeadquarters.jpg" height="240" width="320" /></a></div>
<a href="http://dealbook.nytimes.com/2015/02/05/pfizer-to-buy-hospira-a-drug-maker-for-15-2-billion-in-cash/?_r=0">Pfizer anunció ayer la compra de Hospira</a>, por la que pagará unos 17.000 millones de dólares en efectivo (90 dólares por acción, lo que supone pagar una prima de un 39 por ciento sobre la cotización de cierre del día anterior).<br />
<br />
Pfizer reforzará de este modo su cartera de medicamentos establecidos (GEP, global established products), a la que sumará la amplia gama de inyectables genéricos de Hospira. Los analistas e inversores interpretan este movimiento como una clara señal hacia una eventual escisión dentro de un par de años.<br />
<br />
Por ello, al contrario de lo que ocurriera durante el intento de adquisición de AstraZéneca, los accionistas han recibido la noticia con entusiasmo, pues están convencidos de que la escisión en dos o más empresas les aportará más valor y ahora ven más cercana esta posibilidad.<br />
<br />
Recordemos que <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2010/12/relevo-inesperado-en-la-direccion-de.html">tras el relevo en la dirección de Pfizer</a> a finales de 2010, Ian Read, el nuevo consejero delegado, inició un proceso de desinversión y reorganización de activos. De este modo se desprendió de su negocio de salud animal (Zoetis) y traspasó a Nestlé el negocio de nutrición infantil. Asimismo reorganizó su cartera en tres divisiones: la de nuevos productos protegidos por patente (Global Innovative Pharma), la de productos establecidos (GEP) y otra que incluye vacunas, medicamentos para el cáncer y productos de consumo.<br />
<br />
La facturación de Hospira ronda los 4.400 millones de dólares. Es el mayor fabricante de inyectables genéricos y está consolidando su posición en el negocio de biosimilares. Hospira fue la primera compañía norteamericana en comercializar biosimilares en Europa. El pasado año introdujo Inflectra (infliximab), el principio activo de <a href="http://www.remicade.com/">Remicade</a> y ahora espera la aprobación de la FDA.<br />
<div>
<br /></div>
Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-61842959137863872672014-09-11T16:01:00.000+02:002014-09-11T22:20:45.044+02:00Google y Abbvie en busca de la eterna juventud<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-bVHqhCGxOhU/VBGprQCZr_I/AAAAAAAAdQg/_awx04CUjbc/s1600/Calico.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-bVHqhCGxOhU/VBGprQCZr_I/AAAAAAAAdQg/_awx04CUjbc/s1600/Calico.png" height="235" width="320" /></a></div>
<div class="p1">
La noticia más sorprendente de la última semana tal vez haya sido <a href="http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2014-09-05/industria-farmaceutica/google-llega-al-mercado-farma-tras-cerrar-un-acuerdo-con-abbvie/pagina.aspx?idart=859084">el acuerdo de Abbvie con Calico</a>, valorado en 1.500 millones de dólares.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p2">
<a href="http://calicolabs.com/">Calico</a> o California Life Company, fue fundada por Google hace un año con el propósito de hallar tratamientos para el cáncer o para enfermedades relacionadas con la edad, como el Alzheimer o el Parkinson. Se trata de aprovechar <a href="http://www.businessinsider.com/illumina-genome-sequencing-growth-2013-10">el abaratamiento de las tecnologías que permiten analizar la información genética</a> con el fin de descubrir mutaciones cuyo manejo pueda contribuir a alargar la vida de las personas.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
En 2008 Sergey Brin, cofundador de Google, <a href="http://too.blogspot.com.es/2008/09/lrrk2.html">reveló en su blog personal</a> ser portador de una mutación del gen LRKK2, conocida como G2019S, lo que le hace tener una elevada probabilidad de padecer la enfermedad de Parkinson, tal como le sucedía a su madre. A través de <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/23andMe">23&me</a>, la empresa de análisis genético cofundada por Anne Wojcicki (de quien se <a href="http://www.ibtimes.com/sergey-brin-anne-wojcicki-split-why-google-23andme-co-founders-are-now-living-apart-1401742">separó</a> en 2013), Brin pudo investigar sus genes o los de sus familiares y conocer el riesgo de padecer algunas enfermedades. </div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Además, en mayo de 2013 Larry Page (el otro cofundador de Google) <a href="http://www.businessweek.com/articles/2013-05-14/larry-page-explains-why-he-lost-his-voice">anunció</a> que tenía una enfermedad nerviosa poco común que afecta sus cuerdas vocales, así como una afección inflamatoria del tiroides llamada <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Tiroiditis_de_Hashimoto">tiroiditis de Hashimoto</a>.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Tal vez por ello no resulte extraño que tanto Brin como Page hayan querido poner la potencia tecnológica de Google y su músculo financiero al servicio del hallazgo de soluciones en el área de la salud. </div>
<div class="p1">
<br /></div>
<div class="p1">
Calico es lo que en terminología interna de Google se denomina un ‘<a href="http://www.wired.com/2013/01/ff-qa-larry-page/">moonshot</a>’, o sea, un proyecto que busca mejorar la tecnología actual en un factor de 10. El desarrollo de vehículos sin conductor o el <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/Project_Loon">acceso a Internet a través de globos aerostáticos</a> serían otros proyectos 'moonshot', cuya responsabilidad recae en Google X, <a href="http://www.businessweek.com/articles/2013-05-22/inside-googles-secret-lab">el laboratorio secreto de Google</a>. Por el momento Google no ha querido revelar más detalles sobre Calico, hasta el punto que (según informó el Wall Street Journal) se nego a decir cuántos empleados tiene Calico y si ha iniciado nuevos proyectos.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Al frente de Calico Google ha puesto a <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Arthur_D._Levinson">Arthur Levinson</a>, presidente de Genentech (una compañía de Roche) y de Apple, y ex consejero de Google. A Levinson le avala una excelente trayectoria profesional, primero como investigador en biotecnología y posteriormente como gestor. Ha sido reconocido como uno de los mejores CEOs de EE.UU.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Según los términos del acuerdo alcanzado, ambas compañías compartirán gastos y beneficios por igual y se compromenten a invertir 250 millones de dólares cada una, a los que sumarían otros 500, si fuese necesario, para financiar proyectos de investigación y desarrollo. </div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Durante una primera etapa se construirá un avanzado centro de investigación en el área de la bahía de San Francisco, donde se llevarán a cabo las investigaciones y las fases iniciales de desarrollo. Abbvie se haría cargo de las fases avanzadas de desarrollo y de la comercialización de los tratamientos que estén listos.</div>
<div class="p1">
<br /></div>
<div class="p1">
El desarrollo de soluciones que aprovechan las innovaciones tecnológicas para proporcionar una mejor atención sanitaria constituye una de las megatendencias del sector. Otro ejemplo de ello es <a href="http://www.intel.com/pressroom/archive/releases/2010/20100802corp_sm.htm#story">el acuerdo hecho público en 2010 por Intel y General Electric</a>, orientado al desarrollo de soluciones que mejoren las condiciones de vida de los pacientes con enfermedades crónicas. Probablemente en el futuro seremos testigos de nuevos acuerdos entre líderes tecnológicos y líderes del sector sanitario.</div>
<div class="p1">
<br /></div>
Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-37647374193188542902014-09-02T12:44:00.001+02:002014-09-02T12:58:41.601+02:00Los médicos farmacéuticos británicos a favor de una mayor transparencia<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-MVDG2iCLd5k/VAWenhPs5vI/AAAAAAAAdJY/2FKWKYqrOXQ/s1600/transparency%2Bclinical%2Btrials.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-MVDG2iCLd5k/VAWenhPs5vI/AAAAAAAAdJY/2FKWKYqrOXQ/s1600/transparency%2Bclinical%2Btrials.jpg" height="290" width="320" /></a></div>
Prosigue el debate sobre la transparencia de los datos de los ensayos clínicos por parte de la industria farmacéutica, tema que ya hemos tratado con anterioridad (<a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/03/sobre-la-transparencia-de-los-ensayos.html">aquí</a> y <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/07/la-transparencia-y-los-ensayos-clinicos.html">aquí</a>).<br />
<br />
De acuerdo con una encuesta realizada por la <a href="https://www.fpm.org.uk/">Faculty of Pharmaceutical Medicine</a> (FPM), que es parte de los Reales Colegios de Médicos del Reino Unido, un 81 por ciento de los encuestados (379 de un total de 1.550) opinaron que los patrocinadores de los ensayos clínicos tienen la “obligación moral” de poner los datos a disposición de los participantes en el ensayo, del público general y de la comunidad científica tras la finalización.<br />
<br />
Un 89 por ciento de los médicos cree que un aumento de la transparencia en los ensayos clínicos (incluyendo los resultados negativos) y una mayor facilidad de acceso a los datos conduciría en última instancia a mejores medicamentos y a una mejor atención sanitaria para los pacientes.<br />
<br />
Una mayoría de miembros de la FPM piensa que una reforma de la legislación:<br />
<br />
<ul>
<li>facilitaría el metaanálisis de datos en aras a una mejor comprensión de la eficacia y seguridad clínicas, e incluso ayudaría a validar nuevas dianas para el desarrollo de medicamentos</li>
<li>elevaría el nivel general de gobernanza de la investigación clínica</li>
<li>evitaría la repetición de ensayos clínicos (reduciendo el riesgo para los voluntarios y los pacientes que participan en la investigación)</li>
<li>aumentaría el escrutinio público proporcionando a todas las partes interesadas de la protección de sesgo de publicación por parte de los investigadores, patrocinadores y editores de revistas</li>
</ul>
<br />
Sin embargo se advierte que también podría haber riesgos y preocupaciones relacionadas con un mayor acceso a los datos, entre otras:<br />
<br />
<ul>
<li>la aplicación de una metodología sesgada o inapropiada en análisis secundarios, que llevaría a desinformación de los pacientes, clínicos y público general y medios</li>
<li>violaciones de la confidencialidad del paciente individual y el uso inadecuado de los datos</li>
<li>perjuicio para la competitividad de las compañías</li>
</ul>
<br />
La encuesta se realizó entre el 23 de septiembre y el 28 de octubre de 2013. El pdf del informe completo se puede obtener <a href="https://www.fpm.org.uk/policypublications/clintrialsurveyreport">aquí</a>.<br />
<br />
La FPM ya ha mostrado con anterioridad su compromiso y apoyo a una mayor transparencia en de los datos de los ensayos clínicos y <a href="http://www.alltrials.net/supporter-orgs/faculty-of-pharmaceutical-medicine/">firmó la campaña AllTrials</a>.<br />
<br />
La Medicina farmacéutica es una especialidad médica que se ocupa del descubrimiento, desarrollo, evaluación, autorización y supervisión de medicamentos y de los aspectos médicos de su comercialización. Los miembros de la FPM desarrollan su actividad profesional en diversos entornos, como industria farmacéutica, autoridades regulatorias, CRO o universidades.Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-25105832786500899662014-09-01T02:34:00.002+02:002014-09-01T12:23:30.915+02:00Novartis: ¿Cambio de paradigma en insuficiencia cardíaca?<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="p1">
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-0UZnJtpufbQ/VAO7I70rFZI/AAAAAAAAdI8/Z8tGDssparw/s1600/paradigm-hf_New-England-Journal-of-Medicine.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-0UZnJtpufbQ/VAO7I70rFZI/AAAAAAAAdI8/Z8tGDssparw/s1600/paradigm-hf_New-England-Journal-of-Medicine.png" height="239" width="320" /></a></div>
Una nueva terapia de Novartis para tratar la insuficiencia cardíaca ha demostrado reducir la mortalidad en pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica. La presentación de los resultados ha tenido lugar en el marco del <a href="http://www.escardio.org/congresses/esc-2014/PAges/welcome.aspx">Congreso de la Sociedad Europea de Cardiología</a> (#ESC2014), que se celebra estos días en Barcelona (<a href="http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2014/1852531.shtml">nota de prensa</a>). Simultáneamente se ha publicado un artículo en el <a href="http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1409077">New England Journal of Medicine</a>.</div>
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<br /></div>
<div class="p1">
La <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Insuficiencia_card%C3%ADaca">insuficiencia cardíaca</a> puede ser consecuencia de una enfermedad coronaria, en el 60 por ciento de los casos, o de una afectación del miocardio, en el 40 por ciento. Es una patología grave que conlleva síntomas debilitantes y una alta tasa de mortalidad (aproximadamente una mitad de los pacientes fallece dentro de los cinco años tras el diagnóstico). Según estimaciones de Novartis, en Europa y EE.UU. afecta a unos 26 millones de pacientes.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
Los protocolos actuales de tratamiento incluyen cuatro grupos de fármacos: IECA, antagonistas de los receptores de angiotensina, betabloqueantes y antagonistas de los receptores de mineralocorticoides. Incluso con estos fármacos los síntomas pueden persistir y la mortalidad ser elevada.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
El estudio clínico de Novartis, denominado PARADIGM-HF, ha analizado un nuevo enfoque de tratamiento de la insuficiencia cardíaca a través de una inhibición dual de la angiotensina y la neprilisina mediante la combinación de dos compuestos: AHU377 (sacubitril) y valsartán, para obtener el denominado <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/LCZ696">LCZ696</a>. </div>
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<br /></div>
<div class="p1">
AHU377 actúa inhibiendo la neprilisina, un enzima que metaboliza péptidos natriuréticos y otros péptidos vasoactivos. Su inhibición aumenta el nivel de estos péptidos, lo que promueve la excreción de sodio y reduce la presión arterial. Valsartán consigue este efecto mediante la inhibición del receptor de la angiotensina II, que produce vasodilatación.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
El estudio PARADIGM-HF, puesto en marcha en diciembre de 2009 y detenido el pasado mes de marzo, incluyó a más de 8.000 pacientes con insuficiencia cardiaca sistólica, quienes fueron asignados de forma aleatoria a dos grupos. Un grupo fue tratado con LCZ696 y el otro con enalaprilo (un IECA). La variable principal de evaluación fue la muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización for insuficiencia cardíaca. La mortalidad global fue una variable secundaria.</div>
<div class="p2">
<br /></div>
<div class="p1">
En comparación con enalaprilo, el tratamiento con LCZ696 durante una promedio de 27 meses obtuvo una reducción del 3,7% en la variable principal de evaluación (una reducción relativa del 20%). La muerte por causas cardiovasculares o la hospitalización for insuficiencia cardíaca disminuyeron por igual. La mortalidad global se redujo un 3,2% (una reducción relativa del 16%).<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-3Ngm80l9xqU/VAO7bdECviI/AAAAAAAAdJE/VSlKAA_eVcw/s1600/paradigm-hf_death-of-hospitalization.png" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-3Ngm80l9xqU/VAO7bdECviI/AAAAAAAAdJE/VSlKAA_eVcw/s1600/paradigm-hf_death-of-hospitalization.png" height="240" width="320" /></a></div>
<br /></div>
<div class="p2">
Se trata del primer tratamiento en una década que consigue reducir la mortalidad de forma significativa, por lo que la FDA le ha concedido la revisión prioritaria. Novartis prevé solicitar el registro a las autoridades norteamericanas antes de finalizar el presente año y a la EMA a principios de 2015.</div>
<br />
<div class="p1">
Algunos analistas han pronosticado que Novartis podría alcanzar con este producto un pico de facturación que sitúan entre los 2.000 y los 6.000 millones de euros anuales. Desde el pasado mes de marzo los títulos de la compañía suiza se han revalorizado un 13 por ciento.</div>
Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-62875806192130106332014-08-28T17:28:00.001+02:002014-08-28T17:28:58.929+02:00Debate sobre los tweet chats en la industria farmacéutica<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-ZI1pXhQFAhc/U_9IRoLxSFI/AAAAAAAAdH0/ifqSAMnYaMY/s1600/Tweet%2Bchat%2Bpharma.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-ZI1pXhQFAhc/U_9IRoLxSFI/AAAAAAAAdH0/ifqSAMnYaMY/s1600/Tweet%2Bchat%2Bpharma.jpg" height="235" width="320" /></a></div>
Los tweet chats, o conversaciones en Twitter en tiempo real entre varios usuarios para debatir sobre un tema específico, se han revelado en diferentes ocasiones como una útil herramienta al servicio de la comunidad, al permitir el uso de esta red social como un canal de diálogo y de discusión en lugar de un canal de comunicación unidireccional tradicional.<br /><br />En el sector farmacéutico <a href="http://azhealthconnections.com/2011/02/14/join-us-for-a-twitter-chat-on-rx-savings/">AstraZeneca fue la primera compañía en organizar un tweet chat</a> (en febrero de 2011). Tuvo lugar en EE.UU y trataba sobre un programa de ahorro para pacientes (#RxSave). En cambio, <a href="https://business.twitter.com/success-stories/boehringer-ingelheim">Boehringer Ingelheim fue pionera en organizar tweet chats sobre patologías</a> tales como la EPOC (#COPDChat), la fibrilación auricular (#ChatAFib), el asma (#ChatAsthma) o el cáncer de
pulmón no microcítico (#ChatNSCLC). <br />
<br />
Los tweet chats persiguen facilitar el
diálogo y contribuir a un mayor conocimiento y concienciación sobre aspectos de determinadas patologías. La compañía invita a participar tanto a clínicos
interesados en la materia como a periodistas especializados. En cada convocatoria y al inicio de cada sesión se advierte a los participantes que se abstengan de hablar de tratamientos y que el tweet chat:<br /><br />“…va
destinado a periodistas o profesionales sanitarios fuera de los EE.UU. /
Reino Unido que estén interesados en la información de medios de
Boehringer Ingelheim."<br /><br />A modo de ejemplo, con motivo del ESC 2013,
Boehringer organizó el chat #ChatAFib e invitó a participar a expertos
en cardiología y trombosis con el fin de tratar los siguientes aspectos:<br />
<ul>
<li>Cuestiones clave alrededor del conocimiento de la enfermedad cardiovascular y la trombosis en mujeres</li>
<li>¿Qué tan común es el uso del tratamiento antitrombótico en mujeres frente a los hombres?</li>
<li>¿Las
mujeres son más propensas que los hombres a convertirse en
discapacitadas por un accidente cerebrovascular relacionado con la
fibrilación auricular?</li>
<li> Gestión de las mujeres, las enfermedades cardiovasculares y trombosis en la práctica clínica diaria</li>
</ul>
La novedad del tema ha despertado el interés de diversos blogueros. Sin ir más lejos, Mònica Moro (@<a href="http://twitter.com/monicamoro">monicamoro</a>) lo aborda hoy <a href="http://miraquebe.blogspot.com.es/2014/08/noooor-no-puedes-o-si.html">en una entrada de su blog</a> en el que expresa sus lógicas "dudas y claroscuros en todo este asunto” e invita a debatirlo abiertamente. <br /><br />Al respecto, un bloguero de referencia, como John Mack (@<a href="http://twitter.com/pharmaguy">pharmaguy</a>), <a href="http://pharmamkting.blogspot.com.es/2013/09/boehringer-takes-my-advice-and-will.html">en esta entrada</a> de hace aproximadamente un año comentaba lo siguiente:<br /><br />“...hay varias razones no reglamentarias por las que las compañías farmacéuticas no han organizado más chats:<br />
<ul>
<li>Las compañías farmacéuticas temen ser abrumadas por los acontecimientos adversos que podrían surgir en los tweets durante una sesión de chat que conduzcan y/o moderen.</li>
<li>Las compañías farmacéuticas temen la promoción de “indicaciones no aprobadas" que puedan hacer los participantes del chat.</li>
<li>Organizar y moderar un chat requiere demasiado esfuerzo y es demasiado arriesgado.</li>
<li>Una vez empiece el chat es muy difícil controlar el mensaje.</li>
<li>Los consumidores realmente no quieren comunicarse con las compañías farmacéuticas."</li>
</ul>
Sin embargo, a continuación admitía que AstraZeneca pudo demostrar mediante su tweet chat #RxSave que una compañía farmacéutica puede gestionar con éxito los anteriores desafíos. <br /><br />Entonces, ¿cómo actuar ante la eventualidad de que algún participante haga alguna pregunta o comentario que viole las reglas anunciadas de antemano? Creo que lo apropiado en este caso sería advertírselo y si persiste en su comportamiento al moderador no le quedará más remedio que ignorarlo.<br /><br />
Como comentaba recientemente Alexandra Fulford (@<a href="http://twitter.com/pharmaguapa">pharmaguapa</a>) <a href="http://pharmaguapa.com/2014/07/13/boehringer-still-chatting-away/">en esta entrada</a>, los tweet chats pueden aportar valor de diversas maneras, como por ejemplo ayudar a los recién llegados a introducirse y familiarizarse con este medio, o como herramienta para los estudiantes, al permitirles acceder con facilidad a profesionales expertos o investigadores y complementar de este modo su aprendizaje. Al mismo tiempo contribuye a establecer relaciones interesantes en relación con un sector o una determinada actividad.<br /><br />Las normativas estatales o autonómicas españolas que regulan la actividad de las compañías farmacéuticas no prohíben específicamente la organización de chats en redes sociales. Por lo tanto, mientras se cumpla la legislación en materia de promoción de medicamentos, el uso de tweet chats es una opción más a considerar por parte de los laboratorios.<br /><br />Ciertamente la alta regulación del sector y la naturaleza abierta de Twitter limitan las posibilidades de esta actividad. No obstante, hay evidencias que muestran que merece la pena experimentar con esta herramienta y tratar de aprovechar el potencial que ofrece, por supuesto siempre respetando escrupulosamente el marco regulatorio.<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-31871719020086904962014-08-27T18:07:00.000+02:002014-08-27T18:07:48.015+02:00La compra de InterMune ilustra los criterios de adquisición de Roche<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-I7PBlgm9AR8/U_37g7aD1HI/AAAAAAAAdHk/t7TfYQOgsJc/s1600/Roche%2Btakes%2Bover%2BInterMune.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-I7PBlgm9AR8/U_37g7aD1HI/AAAAAAAAdHk/t7TfYQOgsJc/s1600/Roche%2Btakes%2Bover%2BInterMune.png" height="206" width="320" /></a></div>
El pasado mes de julio Roche proclamaba su determinación para mantenerse alejada de la oleada de grandes adquisiciones que tiene lugar en el sector, para centrarse en operaciones y acuerdos de menor dimensión. Así lo manifestó Severin Schwan, su consejero delegado, al periódico económico '<a href="http://www.fuw.ch/article/roche-wird-nicht-wie-andere-in-grossem-stil-akquirieren/">Finanz und Wirtschaft</a>’. En la misma entrevista Schwan explicó que para que Roche se plantee una adquisición el producto o la tecnología en cuestión debe suponer una mejora del estándar actual o debe encajar en una de las dos áreas de negocio de la compañía: farmacéutica y diagnósticos. <br /><br />El <a href="http://www.reuters.com/article/2014/08/24/us-intermune-roche-idUSKBN0GO0PI20140824">acuerdo de adquisición de la californiana InterMune por parte de Roche</a>, por 8.300 millones de dólares anunciado el pasado domingo cumple con los criterios expresados por Schwan, quien no obstante se ha manifestado en alguna ocasión <a href="http://www.bloomberg.com/news/2013-09-19/biomarin-surges-on-report-roche-is-seeking-bid-financing.html">sorprendido por las altas valoraciones de las empresas biotecnológicas</a>.<br /><br />Mediante el acuerdo alcanzado con InterMune Roche incorpora a su cartera el producto <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Pirfenidone">Esbriet (pirfenidona)</a>, para el tratamiento de la <a href="http://ghr.nlm.nih.gov/condition/idiopathic-pulmonary-fibrosis">fibrosis pulmonar idiopática</a>, una enfermedad de causa desconocida que afecta entre 13 y 20 pacientes por cada 100.000 habitantes. En la actualidad no tiene cura y tras el diagnóstico los pacientes sobreviven habitualmente entre 3 y 5 años.<br /><br />El producto, que ya está aprobado en Europa y en Canadá, se espera que obtenga el visto bueno de la autoridades norteamericanas este mismo año. <a href="http://www.bloomberg.com/news/2014-08-13/intermune-wild-ride-set-to-pay-off-with-drug-real-m-a.html">Algunos analistas estiman que sus ventas anuales podrían superar los 1.000 millones de dólares</a>, lo que lo situaría en la categoría de <i>blockbuster</i>.<br /><br />En 2010 la FDA rechazó su aprobación y solicitó un nuevo estudio clínico, cuyos esperanzadores <a href="http://www.reuters.com/article/2014/05/18/intermune-ats-study-idUSnPn4FpsVY+93+PRN20140518">resultados se dieron a conocer el pasado mes de febrero y publicados en mayo por The New England Journal of Medicine</a>. El estudio, denominado <i>Ascend</i>, demostró que el tratamiento con pirfenidona redujo la progresión de la enfermedad y se asoció con un perfil de efectos secundarios aceptable y un menor número de muertes. Según reconoció Schwan, fueron estos resultados los que atrajeron la atención de la farmacéutica suiza. En una <a href="http://www.cnbc.com/id/101943798">entrevista exclusiva con CNBC</a> Schwan opinó que el encaje estratégico de la operación es perfecto y que el producto complementa muy bien la cartera de productos de respiratorio (básicamente, <a href="http://www.genentech-access.com/pulmozyme/hcp">Pulmozyme</a> y <a href="http://www.xolair.com/">Xolair</a>).<br /><br />Desde que en 2009 <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2009/02/la-opa-hostil-de-roche-genentech.html">Roche culminó la compra de Genentech</a> por 47.000 millones de dólares, esta ha sido la mayor compra realizada por la suiza hasta ahora. Un caso típico de adquisición de una <i>biotech</i> por una gran <i>farma</i>, a diferencia de otras operaciones planteadas o culminadas este año, que venían motivadas de manera especial por la obtención de beneficios fiscales, como ilustran el intento de compra de AstraZeneca por Pfizer o la compra de Shire por Abbvie (por 54.000 millones de dólares).<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-90256937057376265292014-06-14T00:32:00.000+02:002014-06-14T00:32:02.284+02:00Doctors 2.0 & You: Innovaciones en salud digital<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-eJC6KXKPL8w/U5tvzjJjUnI/AAAAAAAAc4Q/hzMoi3B1Dak/s1600/Denise+Silber.JPG" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-eJC6KXKPL8w/U5tvzjJjUnI/AAAAAAAAc4Q/hzMoi3B1Dak/s1600/Denise+Silber.JPG" height="239" width="320" /></a></div>
Por cuarto año consecutivo se ha celebrado en París el congreso '<a href="http://www.doctors20.com/">Doctors 2.0 & You</a>' (<a href="https://twitter.com/search?q=%23doctors20&src=typd">#doctors20</a>), cita ineludible para conocer de primer mano las últimas tendencias en Salud 2.0, al que han acudido más de 400 expertos y pacientes de todo el mundo.<br />
<br />
Durante su presentación inicial, <a href="http://linkedin.com/in/denisesilber">Denise Silber</a>, presidente de <a href="http://www.basilstrategies.com/en/">Basil Strategies</a>, agencia especializada en salud digital y organizadora del evento, puso de manifiesto que nos encontramos inmersos en una explosión de herramientas digitales, una oleada que se inició con los <i>smartphones</i>, las tabletas, las aplicaciones móviles, y que ha continuado con el desarrollo de dispositivos para controlar nuestra salud.<br />
<br />
Esta experta indicó que “los objetos conectados se han hecho mucho más presentes este año” y que el ‘<a href="https://es.wikipedia.org/wiki/Internet_de_las_cosas">Internet de las cosas</a>’ está permitiendo que podamos en teoría conectar cualquier objeto. De hecho ya hay “unos 20.000 millones de objetos conectados, el equivalente a tres veces la población de la Tierra”, explicó Silber. En su opinión la salud digital se encamina a una nueva integración. “Vamos hacia un mundo en el que todo estará conectado, integrado, en el que todos los dispositivos se comunicarán entre ellos”.<br />
<br />
“Ello también supone nuevas inversiones”, añadió. Y como prueba comentó que según la aceleradora Rock Health, en EE.UU. <a href="http://mobihealthnews.com/31764/rock-health-2014-q1-funding-grew-87-percent-compared-to-2013/">las inversiones en salud digital han crecido un 87% en el primer trimestre</a>. Así, esta explosión de herramientas de salud digital está atrayendo mucho capital. Ello está dando lugar además a la aparición de segmentos transversales que impactan a distintas patologías o especialidades médicas. Sin embargo, Silber advirtió que “no vamos a ningún lado sin el paciente”. No en vano esta conferencia <a href="http://www.doctors20.com/2014/06/08/doctors-2-0-patient-included-photo/">incluye siempre la participación de los pacientes</a> y/o sus cuidadores.<br />
<br />
<h4>
Google Glass en cirugía</h4>
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<br />
Una de las tendencias dominantes en salud es la de la tecnología ponible (wearable), dentro de la cual destaca con fuerza Google Glass. Para conocer mejor el potencial que ofrece este dispositivo, cuatro de sus exploradores dieron testimonio de su experiencia personal.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-2rB92uNc6to/U5tulaEN4PI/AAAAAAAAc4E/kdryOFm1jLk/s1600/Google+Glass+explorers.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-2rB92uNc6to/U5tulaEN4PI/AAAAAAAAc4E/kdryOFm1jLk/s1600/Google+Glass+explorers.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
Para el cirujano venezolano residente en EEUU <a href="https://www.linkedin.com/pub/rafael-j-grossmann-md-facs/1/38a/5aa">Rafael Grossmann</a> "la tecnología puede ayudarnos a mejorar la atención sanitaria y la forma en cómo formamos a las nuevas generaciones de profesionales sanitarios”. La consulta a un experto desde la sala de emergencias o un quirófano, la posibilidad de establecer una conversación mientras se realiza una intervención o la consulta de información sin interrumpir el contacto visual con el paciente fueron algunas de las ventajas destacadas por este experto (<a href="https://www.youtube.com/watch?v=DVzkw7y4_u4">video TEDx</a>).<br />
<br />
La doctora <a href="http://linkedin.com/in/marliesschijven">Marlies Schijven</a>, cirujano en la <a href="https://www.amc.nl/web/Research/ResearchAMC/AMC-a-glance.htm">Academic Medical Center</a> de Amsterdam, opina que "Glass no es una distracción, sino que enriquece mi experiencia”. Por su parte <a href="http://www.linkedin.com/in/homerorivas">Homero Rivas</a>, director de cirugía innovadora en Stanford, mostró el <a href="https://www.youtube.com/watch?v=2Hg8-WM6tao">uso experimental de Glass en el seguimiento de una lista de comprobación antes de un procedimiento quirúrgico</a>.<br />
<br />
La investigación y evaluación de tratamientos farmacológicos será mucho más fácil en el futuro gracias a la recolección de datos de los pacientes a través de Glass y de otros dispositivos ponibles, opinó <a href="http://www.linkedin.com/in/marcusgordon">Marcus Gordon</a>, vicepresidente de salud digital de Edelman en EE.UU.<br />
<br />
<h4>
De los datos a los ‘grandes datos’</h4>
<br />
¿Estamos haciendo uso de los 'grandes datos' para mejorar la asistencia sanitaria? Fue la pregunta a la que trató de responder <a href="http://uk.linkedin.com/pub/mark-davies/6/689/499">Mark Davies</a>, medico y ex-director médico del <a href="http://www.hscic.gov.uk/transparency">Centro de Información de Salud y Asistencia Social del National Health Service</a>. Hace un par de años, dentro de la iniciativa de Gobierno Abierto el gobierno británico decidió liberar los datos de prescripción de los médicos generales y hacerlos públicos en Internet convenientemente anonimizados. Ello ha llevado a cambios en los hábitos de prescripción y a universalizar la adopción de las mejores prácticas, explicó Davies, quien lo ve "como una transferencia de poder del NHS al público, de los profesionales a los pacientes”.<br />
<br />
Y añadió que si bien es preciso salvaguardar la confidencialidad de los datos de los pacientes, al mismo tiempo “tenemos la obligación de utilizar los datos de manera responsable con el fin de mejorar la atención al paciente". Pues el uso de datos, sobre todo en relación a resultados en salud, "puede salvar vidas".<br />
<br />
<h4>
La participación de los médicos</h4>
<br />
La forma de involucrar a los profesionales de salud en el medio digital es a través de contenidos de calidad, explicó <a href="https://www.linkedin.com/pub/tiantian-li/b/795/b97">Tiantian Li</a>, de <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/DXY.cn">DXY</a>, la mayor red online china de profesionales sanitarios (con más de 3,5 millones de miembros, de los cuales más de un millón son médicos).<br />
<br />
<a href="http://linkedin.com/in/thibaudguymard">Thibaud Guymard</a>, director de Marketing digital de MSD Francia, presentó <a href="https://www.comuniti.fr/">Comuniti</a>, una plataforma online que permite a los médicos compartir recursos, debatir temas y consultar a sus pares (ver <a href="https://www.youtube.com/watch?v=lQr50LZMzQg">vídeo</a>).<br />
<br />
<h4>
Farmacéuticas, hospitales, pacientes e investigación</h4>
<br />
El medio digital crea un entorno que invita a nuevos acuerdos entre hospitales, pacientes y farmacéuticas. En este sentido <a href="http://es.linkedin.com/in/jorgejuanfernandez">Jorge Juan Fernandez</a>, director de eHealth del Hospital Sant Joan de Déu de Barcelona, opinó que “los hospitales pueden ser un buen aliado para las farmacéuticas para crear servicios que mejoren la adherencia a los tratamientos” y puso como ejemplo la iniciativa ‘Funny friends’, puesta en marcha en colaboración con Novartis, consistente en un juego que facilita la rehabilitación respiratoria domiciliaria de los pacientes pediátricos.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-E96yxgYbX3o/U5tzLWsfrjI/AAAAAAAAc4s/-Mo8sCr_NGM/s1600/Funny+friends.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-E96yxgYbX3o/U5tzLWsfrjI/AAAAAAAAc4s/-Mo8sCr_NGM/s1600/Funny+friends.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
Asimismo la co-creación de soluciones fue el tema abordado por <a href="http://es.linkedin.com/in/xaviolba">Xavier Olba</a>, responsable de estrategia digital de Sanofi en España y Portugal. Olba manifestó que en la industria “no tenemos todas las ideas ni todas las soluciones", por lo que considera fundamental la colaboración. Olba presentó <a href="http://www.diguan.es/">la mascota Diguan</a>, creada con la ayuda de la Sociedad Española de Endocrinología Pediátrica, para ayudar a formar y motivar a los niños con diabetes tipo 1.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-TyNUvSOT36Y/U5tzaG15mzI/AAAAAAAAc40/dAffRtxUYEY/s1600/Diguan.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://1.bp.blogspot.com/-TyNUvSOT36Y/U5tzaG15mzI/AAAAAAAAc40/dAffRtxUYEY/s1600/Diguan.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
<h4>
El ‘yo cuantificado’</h4>
<br />
Otra de las tendencias analizadas, el ‘yo cuantificado’ (<i>quantified-self</i>), convierte al usuario en un agente activo de su propia salud. <a href="http://linkedin.com/in/uwediegel">Uwe Diegel</a>, presidente de <a href="http://www.ihealthlabs.eu/">iHealthLabs Europe</a>, hizo hincapié en que ahora tenemos en nuestras manos "una nueva herramienta de gestión de nuestra salud” y que “la industria farmacéutica se está dando cuenta de que ha de ayudar a manejar pacientes más que enfermedades y la salud conectada es una herramienta perfecta para ello”.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-Tt_IKzk9ilQ/U5twK3Eoi6I/AAAAAAAAc4Y/nTlkilyRQZc/s1600/Quantified+self.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-Tt_IKzk9ilQ/U5twK3Eoi6I/AAAAAAAAc4Y/nTlkilyRQZc/s1600/Quantified+self.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<br />
<h4>
Mejores prácticas en Salud móvil</h4>
<br />
<a href="http://www.3gdoctor.com/">3GDoctor</a> fue una de las mejores prácticas presentadas. Fundada por el médico irlandés David Doherty, este servicio ofrece teleconsultas médicas 24/7 (por 35 libras esterlinas). El usuario rellena previamente un cuestionario médico interactivo y tras la teleconsulta puede descargarse un informe que contiene un plan de acción.<br />
<br />
Tras salir de la consulta el paciente de edad suele olvidar dos tercios de la información que se le ha dado. Y de la que recuerda, sólo la mitad es correcta, explicó la polifacética doctora Marlies Schijven (activa en el campo de la simulación y la tecnología ponible). Para tratar de paliar esta realidad Schijven decidió desarrollar ‘<a href="https://www.youtube.com/watch?v=jjutxlrdLjc">Hospitality</a>’, una aplicación para móvil que, entre otras funciones, facilita el contacto de pacientes de edad con médicos jóvenes, para que les ayuden y guíen dentro del hospital.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-kpzu5VSEjaM/U5twb96LhyI/AAAAAAAAc4g/LdxLw86rz5w/s1600/Salud+mo%CC%81vil.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-kpzu5VSEjaM/U5twb96LhyI/AAAAAAAAc4g/LdxLw86rz5w/s1600/Salud+mo%CC%81vil.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<h4>
MOOC y Salud móvil</h4>
<br />
Durante el último año mucho se ha escrito y hablado de <a href="http://www.mooc.es/">MOOCs</a> (acrónimo en inglés de ‘massive open online course’ y traducido al español como cursos en línea masivos y abiertos), un fenómeno que está cambiando la naturaleza de la enseñanza universitaria. El doctor <a href="https://med.stanford.edu/profiles/homero-rivas">Homero Rivas</a>, de la Facultad de Medicina de Stanford, presentó un informe sobre su experiencia en el desarrollo de un MOOC llamado "<a href="https://novoed.com/mhealth/reports/all/159?tag=ehealth">Salud Móvil sin Fronteras</a>", en el que participaron más de 8.000 estudiantes de todo el mundo y que terminó la tercera parte de ellos, un nivel muy alto atribuible a un acertado diseño del curso.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-9q446WYdj5o/U5trr16rWVI/AAAAAAAAc38/sDqPozRHu_o/s1600/Hugo+Rivas.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://4.bp.blogspot.com/-9q446WYdj5o/U5trr16rWVI/AAAAAAAAc38/sDqPozRHu_o/s1600/Hugo+Rivas.JPG" height="298" width="400" /></a></div>
<br />
<h4>
Juegos serios</h4>
<br />
<a href="http://linkedin.com/in/jurriaanvanrijswijk">Jurriaan van Rijswijk</a>, director de <a href="http://monpellierventure.com/">Monpellier Venture</a> y presidente de la <a href="http://www.gamesforhealtheurope.org/people/jurriaan-van-rijswijk">Fundación Games for Health</a>, fue el encargado de presentar las últimas tendencias en el uso de juegos en salud. "Se trata de aprender haciendo, pero aún se aprende más que se hace”, dijo. Y lanzó un reto a la audiencia al anunciar que dispone de un fondo con 30 millones de euros para financiar juegos aplicados en salud en las áreas de prevención, terapia, rehabilitación y formación para profesionales.<br />
<br />
<h4>
Una mirada al futuro</h4>
<br />
Por último, el joven médico húngaro <a href="http://linkedin.com/in/bertalanmesko">Bertalan Meskó</a> o <a href="https://twitter.com/Berci">Berci</a>, uno de los médicos más conectados del continente, con un alcance internacional, ofreció una mirada absolutamente fascinante al futuro de la salud digital y anunció la publicación de su próximo libro en agosto, la “Guía para el Futuro de la Medicina”.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-S7a4eV2uFUI/U5tvg1umRBI/AAAAAAAAc4I/r3wz300MyIM/s1600/The+future+of+Medicine_Bertalan+Mesko.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://2.bp.blogspot.com/-S7a4eV2uFUI/U5tvg1umRBI/AAAAAAAAc4I/r3wz300MyIM/s1600/The+future+of+Medicine_Bertalan+Mesko.JPG" height="300" width="400" /></a></div>
Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com3tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-23124374787657781382014-04-23T03:53:00.000+02:002014-04-23T03:54:17.752+02:00Sun Pharma le quita un peso a Daiichi Sankyo<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-3n2laC7hDUk/U1cauIKVGEI/AAAAAAAAcoM/juKrDHRb07w/s1600/sunpharma.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-3n2laC7hDUk/U1cauIKVGEI/AAAAAAAAcoM/juKrDHRb07w/s1600/sunpharma.jpg" height="320" width="243" /></a></div>
La adquisición de Ranbaxy por parte de su rival, Sun Pharma (<a href="http://www.sunpharma.com/Media/Press-Releases/Press%20Release%20Sun%20Pharma%20to%20acquire%20Ranbaxy.pdf">nota de prensa</a>), da un
respiro a Daiichi Sankyo tras seis tortuosos años, durante los cuales la
japonesa se ha visto obligada a lidiar sin descanso con los <a href="http://www.nytimes.com/2013/09/17/business/us-bans-import-of-ranbaxy-drug-made-in-india.html">problemas de calidad en las plantas de fabricación de la farmacéutica india</a>, lo
que ha desviado recursos y ha impactado sobre sus beneficios.<br />
<br />
La
falta de cumplimiento de los estándares de fabricación exigidos por la
FDA dio lugar a que esta <a href="http://www.thehindu.com/business/Industry/fda-bans-ranbaxys-fourth-plant-in-india/article5613095.ece">prohibiera la importación de medicamentos producidos por Ranbaxy</a>, vetando así la comercialización en su principal
mercado exterior.<br />
<br />
India ocupa el segundo lugar, tras Canadá,
entre quienes exportan medicamentos a EE.UU., proporcionando a este país
el 40 por ciento de los medicamentos genéricos y OTC.<br />
<br />
Por ello,
la principal prioridad de la dirección de la entidad resultante deberá
ser resolver de manera definitiva los problemas de calidad para obtener
el levantamiento del veto impuesto por la FDA y poder reanudar las
exportaciones.<br />
<br />
Daiichi Sankyo, el cuarto mayor fabricante de
medicamentos de Japón por ingresos, es propietaria del 63,5 por ciento
de las acciones de Ranbaxy <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2008/06/el-acuerdo-daiichi-ranbaxy-abre-una.html">tras hacerse con el control en 2008</a>. El
acuerdo valora este paquete en unos 2.000 millones de dólares, menos de
la mitad de lo que le costó.<br />
<br />
Cuando se complete la transacción
recibirá 0,8 acciones de Sun Pharma por cada una que posee de Ranbaxy,
convirtiéndose así en el principal accionista de la primera, tras Dilip
Shanghvi, el magnate indio que la fundó en 1983 (<a href="http://www.sunpharma.com/Media/Press-Releases/Sun-Ranbaxy%20Investor%20Presentation.pdf">presentación a inversores</a>).<br />
<br />
Sun Pharma nació
como un fabricante de medicamentos para psiquiatría y desde entonces ha
ido incrementando su tamaño a base de adquisiciones, llegando a sumar
hasta dieciséis. Esta última operación la lleva a situarse como líder
del sector farmacéutico indio, superando a Abbott.<br />
<br />
El acuerdo se
produce en el marco de un proceso de consolidación continuado del
mercado global de los medicamentos genéricos, orientado a alcanzar
economías de escala que permitan compensar la reducción de márgenes que
comporta competir por precio.Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-57637855998161935212013-12-24T03:27:00.002+01:002013-12-24T03:40:21.135+01:00Acontecimientos destacados en el sector farmacéutico en 2013<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-pwkGKz5fJUU/UrjuB6I2PzI/AAAAAAAAchE/NNnRa_R0SyE/s1600/blogaceutics+revisio%CC%81n+2013.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="320" src="http://1.bp.blogspot.com/-pwkGKz5fJUU/UrjuB6I2PzI/AAAAAAAAchE/NNnRa_R0SyE/s320/blogaceutics+revisio%CC%81n+2013.jpg" width="289" /></a></div>
<h3>
Fusiones y adquisiciones </h3>
<br />
Comenzando por las operaciones de integración, aunque este año no ha habido megafusiones, sí se han producido algunas adquisiciones dignas de mención. A finales de agosto se hizo pública la <a href="http://www.elglobal.net/noticias-medicamento/2013-08-30/industria-farmaceutica/la-compra-de-onyx-por-parte-de-amgen-fue-la-operacion-mas-cara-del-verano/pagina.aspx?idart=769889">compra de Onyx por Amgen</a>, por 10.400 millones de dólares. De este modo, la mayor biotecnológica del mercado se hizo con Kyprolis (carfilzomib), un prometedor producto para el tratamiento del mieloma múltiple. Asimismo Amgen consiguió incorporar a su cartera Nexavar (sorafenib) y Stivarga (regorafenib), dos productos oncológicos que habían sido licenciados a Bayer.<br />
<br />
En un <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/10/un-ano-al-frente-de-astrazeneca.html">post</a> anterior dábamos cuenta de los esfuerzos de Pascal Soriot, el nuevo CEO de AstraZeneca, por enderezar el rumbo de la compañía mediante licencias, acuerdos de colaboración y adquisiones que le permitieran reforzar el pipeline y pontenciar el crecimiento y destacábamos las adquisiciones de Omthera (especialista en cardiovascular), Pearl (especialista en respiratorio) y Amplimmune (especialista en oncología).<br />
<br />
En junio, Johnson & Johnson protagonizó otra de las operaciones de integración al adquirir por un monto total de 1.000 millones de dólares (650 desembolsados inicialmente y 350 ligados a hitos) Aragon Pharmaceuticals, una compañía especializa en fármacos para cánceres sensibles a hormonas. J& J reforzaba así su liderazgo en el desarrollo de medicamentos para tratar el cáncer de próstata.<br />
<br />
<h3>
Biosimilares</h3>
<br />
Este año ha sido testigo de un gran avance en la carrera por comercializar biosimilares de anticuerpos monoclonales, cuando la Comisión Europea dio su aprobación a Hospira y Celltrion (el socio licenciante) para comercializar Inflectra (infliximab), el primer anticuerpo monoclonal biosimilar en la región. Además Inflectra obtuvo la aprobación para el tratamiento de la artritis reumatoide, enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa, espondilitis anquilosante, artritis psoriásica y psoriasis, las mismas indicaciones que tiene Remicade, el producto de referencia.<br />
<br />
El uso de biosimilares de anticuerpos monoclonales <a href="http://gabi-journal.net/saving-money-in-the-european-healthcare-systems-with-biosimilars.html">podría suponer un ahorro para los sistemas sanitarios europeos de 20.400 millones de euros hasta 2020</a>. En parte dependerá de la velocidad de adopción por parte de los prescriptores. En la actualidad hay dudas sobre si los médicos incorporarán con rapidez este tipo de productos a su vademécum.<br />
<br />
Entre quienes ven amenazado su negocio con la aparición de biosimilares, Roche está teniendo un notable éxito en proteger su franquicia. Por un lado en 2012 consiguió proteger su posición en cáncer de mama positivo para HER2 con la aprobación y lanzamiento de Perjecta (pertuzumab) y posteriormente reforzando aún más su posición con la aprobación hace unas semanas de Kadcyla (T-DM1). Asimismo la FDA ha aprobado recientemente la comercialización de Gazyva (obinutuzumab), el sucesor de Rituxan, y espera ahora recibir la autorización de las autoridades europeas.<br />
<br />
<h3>
Investigación y Desarrollo</h3>
<br />
En el terreno de la I+D, la inmunoterapia del cáncer fue la protagonista indiscutible de la pasada reunión anual de <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/06/que-hay-de-nuevo-en-asco.html">ASCO</a> y los editores de <a href="https://www.sciencemag.org/content/342/6165/1432.summary">Science</a> la han elegido como revelación del año. Parece que los esfuerzos de los investigadores a lo largo de pasadas décadas empiezan a dar sus frutos y están conformando un nuevo paradigma en el tratamiento del cáncer.<br />
<br />
Dos son la técnicas que se están desarrollando. Una de ellas consiste en la modificación genética en el laboratorio de células T del paciente con el fin de potenciar su capacidad para atacar al cáncer y volverlas a introducir en el organismo. La otra técnica emplea anticuerpos PD-1/PD-L1 para neutralizar los receptores PD-1, desactivando así un freno que impide que el sistema inmune ataque a las células cancerosas. Este es el caso de lambrolizumab (Merck & Co) o de nivolumab (BMS).<br />
<br />
Algunas de las más importantes innovaciones han venido de la mano de
grandes biotecnológicas. Así, la pasada primavera la FDA concedió a
Biogen Idec la aprobación de Tecfidera (dimetil fumarato o DMF), un
nuevo fármaco que se administra por vía ora para el tratamiento de la
esclerosis múltiple. Este medicamento viene a competir con Aubagio
(teriflunomide), que fue aprobado en 2012, y Gilenya (fingolimod)
aprobado en 2010, administrados también por vía oral.<br />
<br />
Por su
parte, Gilead ha obtenido de la FDA la aprobación de Sovaldi
(sofosbuvir), un inhibidor de la polimerasa análogo de nucleótido que se
administra una vez al día por vía oral para el tratamiento de la
infección por hepatitis C crónica como componente de un tratamiento
antiviral combinado.<br />
<br />
La FDA reconoció que Sovaldi ofrecía
importantes avances en el tratamiento con respecto a otras opciones
disponibles y le otorgó por ello prioridad en la evaluación. <br />
<br />
<h3>
Genéricos y pérdida de empleos</h3>
<br />
Durante 2013 los medicamentos genéricos han seguido presionando a la baja el gasto farmacéutico, una tendencia que dura ya más de una década y que ha determinado el recorte de miles de puestos de trabajo en la industria.<br />
<br />
Según la consultora de recursos humanos Challenger, Gray & Christmas, entre enero y noviembre de <a href="http://www.challengergray.com/press/press-releases/2013-november-job-cut-report-over-45k-job-cuts-retail-aerospacedefense-lead">este año se han perdido 21.234 empleos</a>.<br />
<br />
<h3>
Mercados emergentes </h3>
<br />
Los recortes en los precios y la erosión causada por la competencia de los genéricos se ha dejado sentir también en los mercados emergentes, entre los que destaca China, que han mostrado este año signos de desaceleración. Por ello los inversores han adoptado ahora una actitud de mayor prudencia.<br />
<br />
En julio empleados de GlaxoSmithkline fueron acusados en China de sobornar a médicos para conseguir un mayor uso de sus medicamentos en los hospitales. Otras compañías farmacéuticas fueron investigadas por las autoridades chinas y sancionadas por malas prácticas. Estas acciones forman parte de la campaña emprendida por la nueva cúpula china, encabezada por el propio presidente Xi Jinping, para luchar contra la corrupción y el despilfarro en la Administración.<br />
<br />
<h3>
Transparencia y ensayos clínicos</h3>
<br />
Por último, el debate sobre la transparencia en el uso y el acceso a la información de los ensayos clínicos ha adquirido una especial relevancia este año (ver <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/03/sobre-la-transparencia-de-los-ensayos.html">aquí</a> y <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/07/la-transparencia-y-los-ensayos-clinicos.html">aquí</a>). En julio, las patronales americana (PhRMA) y europea (EFPIA) emitieron conjuntamente un documento que recoge sus directrices sobre esta cuestión. Aunque la industria ha ido dando pasos en el sentido de aumentar la transparencia, todavía son muchos los que consideran que no son suficientes. Tras recibir más de 1.100 comentarios, el consejo de administración de la Agencia Europea del Medicamento (EMA) debatirá el próximo mes de marzo su política de transparencia, cuya publicación se esperaba para el 30 de noviembre y su entrada en vigor el próximo 1 de enero.<br />
<br />
Este mismo mes <a href="http://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer_expands_clinical_trial_data_access_policy_and_launches_data_access_portal">Pfizer</a> ha anunciado la puesta en marcha de un <a href="http://iirsubmission.pfizer.com/">sitio web</a> que ofrece a investigadores cualificados un formulario y un procedimiento para que puedan solicitar a partir del 1 de enero el acceso a datos de pacientes anónimos de los ensayos clínicos patrocinados por la compañía sobre productos / indicaciones aprobados (o discontinuados) completados y publicados en <a href="http://clinicaltrials.gov/">clinicaltrials.gov</a> durante los últimos 24 meses.<br />
<br />
Recientemente la FDA se propuso dar más transparencia a las solicitudes de aprobación de productos, por lo que decidió abrir hasta el 31 de octubre la página para recoger comentarios por vía electrónica. Próximamente veremos cuál es el próximo paso de la agencia norteamericana.<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-14171815238897064882013-11-18T06:16:00.004+01:002013-11-18T06:16:37.398+01:00Conferencia Ideagoras 2013 sobre la nueva economía digital en el sector de la salud<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-srSMEVSimRY/UomVZb52E5I/AAAAAAAAcdc/MiEGqRtcQus/s1600/Ideagoras+2013.JPG" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="320" src="https://lh3.ggpht.com/-srSMEVSimRY/UomVZb52E5I/AAAAAAAAcdc/MiEGqRtcQus/s1600/Ideagoras+2013.JPG" width="315" /></a></div>
La
construcción de marcas sociales en la intersección de la tecnología, la
creatividad y los medios de comunicación fue el eje de la <a href="http://www.ideagoras.biz/ideagoras2013/">5ª Conferencia Internacional de Ideagoras</a>, agencia especializada en los
medios sociales en el ámbito de la salud.<br />
<br />
Ideagoras acumula ya
suficiente historia como para empezar a <a href="http://www.fastcompany.com/3020950/leadership-now/what-is-innovation">'conectar los puntos'</a>. Esa es la
idea que trató de transmitir su fundador, <a href="https://twitter.com/angel189">Angel González</a>, en la
introducción de la jornada anual que una vez más se celebró en el <a href="https://www.centrodeinnovacionbbva.com/">Centro de Innovación BBVA</a> en Madrid.<br />
<br />
González siente que su
aventura empresarial ha alcanzado ese punto de inflexión, del que habla
el periodista, sociólogo y escritor canadiense <a href="https://es.wikipedia.org/wiki/The_Tipping_Point">Malcom Gladwell en su libro 'The tipping point'</a>, a partir del cual los puntos se pueden
empezar a conectar.<br />
<br />
<h3>
Sobre la economía colaborativa</h3>
<br />
González
dio paso a la proyección de una entrevista que realizó recientemente a <a href="https://twitter.com/jowyang">Jeremiah Owyang</a>, fundador de <a href="http://crowdcompanies.com/">CrowdCompanies</a> y ex analista
principal en <a href="http://www.altimetergroup.com/">The Altimeter Group</a>, quien reflexionó sobre la economía
colaborativa y su impacto en la forma de construir marcas en el sector
de la salud.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-nTjmNlG2IaE/UomX-nkKchI/AAAAAAAAcd4/2q9DWZxpAUI/s1600/Jeremiah+Owyang.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="211" src="https://lh3.ggpht.com/-nTjmNlG2IaE/UomX-nkKchI/AAAAAAAAcd4/2q9DWZxpAUI/s1600/Jeremiah+Owyang.JPG" width="320" /></a></div>
<br />
Según este experto, la facilidad que ofrecen las
nuevas tecnologías para compartir productos y servicios está dando lugar a
un nuevo paradigma en el que la multitud está ganando poder y se
está convirtiendo en una especie de corporación. Ello supone una
disrupción masiva y radical y exige modificar la estrategia sobre cómo
las compañías quieren participar en el espacio sanitario.<br />
<br />
“Podría
significar que las compañías tengan que crear plataformas que permitan a
la gente compartir cosas entre ellos. Que los pacientes se puedan apoyar entre ellos. Que los médicos puedan hablar entre ellos. Que la gente
pueda proporcionarse mutuamente cuidados o consejos”. En su opinión,
“las empresas inteligentes sabrán ciertamente cómo ofrecer esto”.<br />
<br />
<h3>
'El amor no es suficiente'</h3>
<br />
Para
<a href="https://twitter.com/ejoachimsthaler"> Erich Joachimsthaler</a>, fundador y CEO de <a href="http://www.vivaldipartners.com/">Vivaldi Partners Group</a>, “la manera de construir las marcas durante los últimos veinte años está
muerta”. Por lo que cree que hay que encontrar nuevas formas de hacerlo y propone un nuevo modelo para crear marcas
fuertes.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-vOMgrGTeZsc/Uomba0hTf3I/AAAAAAAAceU/s3yzfSXNOck/s1600/Erich+Joachimsthaler.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="239" src="https://lh3.ggpht.com/-vOMgrGTeZsc/Uomba0hTf3I/AAAAAAAAceU/s3yzfSXNOck/s1600/Erich+Joachimsthaler.JPG" width="320" /></a></div>
<br />
El objetivo no debe ser crear marcas que apelen sólo a las
emociones (‘el amor no es suficiente’), sino que el objetivo
fundamentalmente debería ser mejorar la vida de las personas. Han de
resolver algún problema, capacitar a las personas para hacer alguna cosa,
aportarles valor, ayudarles a manejar sus vidas, encajar en sus vidas,
devolverles el tiempo. “Es lo que llamo crear marcas con sustancia”,
manifestó. “En el mundo digital y de los medios sociales de hoy podemos
por primera vez realizar estos objetivos”.<br />
<br />
<h3>
Impacto de la web social en sanidad</h3>
<br />
La
doctora <a href="https://twitter.com/HealthcareWen">Wen Dombrowski</a>, geriatra y fundadora de <a href="http://www.resonate-health.com/">Resonate Health</a>, participó a
través de Google Hangout desde Nueva York. Para esta experta, los medios
sociales están transformando radicalmente la sanidad al permitir la
conexión de las personas y de las ideas. Dombrowski señaló que hoy en día la web social está
haciendo posible que los médicos puedan conectar entre ellos a través de
determinadas plataformas y comunicarse como nunca antes lo habían
hecho. De este modo todos los distintos <i>stakeholders</i> pueden trabajar
juntos en un mismo campo.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-U4z4y_zjFXI/UomYx7mwnzI/AAAAAAAAceE/vBXrwWEguqw/s1600/Wen+Dombrowski.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="225" src="https://lh3.ggpht.com/-U4z4y_zjFXI/UomYx7mwnzI/AAAAAAAAceE/vBXrwWEguqw/s1600/Wen+Dombrowski.JPG" width="320" /></a></div>
<br />
<br />
<h3>
Comunidades de práctica en salud</h3>
<br />
La
utilidad de las comunidades de práctica fue el tema desarrollado por <a href="https://twitter.com/tekuidamos">Olga Navarro</a>, enfermera y fundadora de <a href="http://tekuidamos.com/">Tekuidamos 2.0</a>, una comunidad de
práctica para profesionales sanitarios interesados en las TIC y las
redes sociales y ganadora del premio a la <a href="http://www.uoc.edu/portal/es/sala-de-premsa/actualitat/noticies/2012/noticia_124/plugged-ganadores-concurso.html">mejor idea de social learning en España de la UOC.</a><br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-GqJ0UMJEuR8/UomXNM1QIQI/AAAAAAAAcdo/FzbADRTd9v8/s1600/tekuidamos_olga_navarro.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="240" src="https://lh3.ggpht.com/-GqJ0UMJEuR8/UomXNM1QIQI/AAAAAAAAcdo/FzbADRTd9v8/s1600/tekuidamos_olga_navarro.jpg" width="320" /></a></div>
“¿Estamos aprovechando todo el potencial que
tenemos como comunidad?”, se preguntó. Conocer que el 60 por ciento de
las personas que están en Internet ya están en comunidades temáticas
específicas fue, según reveló, una de sus motivaciones para llevar
adelante su idea. A través de Tekuidamos 2.0 trata de agrupar a los
profesionales sanitarios y expertos más motivados y que tienen la
capacidad de movilizar y de transmitir sus ideas a los demás.<br />
<br />
<h3>
La participación activa en la gestión de la salud</h3>
<br />
“Todos
estamos conectados y esto no tiene que ver ya con pacientes ni con
médicos, sino con personas”, aseguró <a href="https://twitter.com/Gomezpablo">Pablo Gómez</a>, director de marketing
online de Sanitas. Gómez indicó que las personas cada vez tenemos mayor
interés en participar de forma activa en la gestión de nuestra salud.
Desde Sanitas se plantean de qué forma pueden mejorar la vida de las
personas y ofrecer valor, que el paciente sea parte activa en la gestión
de su salud.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-kL7ABS6kkuY/UomcikukxOI/AAAAAAAAcec/N3oRfygKjJg/s1600/pablo+go%CC%81mez_sanitas.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="240" src="https://lh3.ggpht.com/-kL7ABS6kkuY/UomcikukxOI/AAAAAAAAcec/N3oRfygKjJg/s1600/pablo+go%CC%81mez_sanitas.jpg" width="320" /></a></div>
<br />
A través de su plataforma online ponen a
disposición de médicos y pacientes diversos servicios, tales como
búsqueda de información médica, guía médica y opiniones sobre los
servicios, cita online, consulta médica online, carpeta personal de
salud y servicios de promoción de la salud. En la actualidad, “el 30 por
ciento de las citas que tenemos online viene a través de dispositivos
móviles”, indicó.<br />
<br />
Gómez explicó que construyen un repositorio de
información de salud a disposición de pacientes y médicos, “para que
cada uno de nosotros pueda acceder directamente a las pruebas que nos
han hecho”.<br />
<br />
<h3>
Nunca pierdas lo que te gusta</h3>
<br />
<a href="https://twitter.com/MatisseVerDuyn">Matisse Verduyn</a>,
fundador de <a href="https://permamarks.com/">Permamarks</a>, explicó que cada día desaparece de la web
contenido valioso y que buena parte del contenido creado hoy, no estará
disponible en siete años. Por ello decidió crear Permamarks un servicio
que permite cada vez que un usuario marca un enlace, se crea un enlace permanente y se almacena una copia de la página en sus servidores. Sin este servicio
“se perderían muchas historias de pacientes”, aseguró. “Es importante
preservarlas para que sirvan de apoyo a otros pacientes”.<br />
<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-_53dER7NXw8/UomdgoI-TTI/AAAAAAAAceo/A3bE7OhBPTQ/s1600/Matisse+Verduyn.JPG" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="239" src="https://lh3.ggpht.com/-_53dER7NXw8/UomdgoI-TTI/AAAAAAAAceo/A3bE7OhBPTQ/s1600/Matisse+Verduyn.JPG" width="320" /></a></div>
<br />
<h3>
Aplicaciones de Google Glass en Medicina</h3>
<br />
Para
finalizar, <a href="https://twitter.com/julianmb">Julián Beltrán</a>, fundador y CEO de <a href="http://www.droiders.com/en/">Droiders</a>, una de las pocas
empresas europeas que desarrolla aplicaciones para <a href="http://www.google.com/glass/start/">Google Glass</a>, realizó una demostración de su funcionamiento y habló sobre las posibilidades que ofrece Google Glass en el ámbito de la
salud.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-SHEwiJguFXE/UomeJHFexzI/AAAAAAAAce0/MURJZM8U5qI/s1600/Julia%CC%81n+Beltra%CC%81n_Google+Glass.jpg" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="240" src="https://lh3.ggpht.com/-SHEwiJguFXE/UomeJHFexzI/AAAAAAAAce0/MURJZM8U5qI/s1600/Julia%CC%81n+Beltra%CC%81n_Google+Glass.jpg" width="320" /></a></div>
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<br /></div>
<br />
Respecto a
la previsión de ventas, Beltrán comentó que mientras iPhone vendió en
su primer año en el mercado, en 2007, un total de 6 millones de
dispositivos, <a href="http://www.sci-tech-today.com/story.xhtml?story_id=88488">un estudio de Forrester</a> ha pronosticado unas ventas 21
millones de unidades <span class="sewdn90y4p93g8t"></span><span class="sewdn90y4p93g8t"></span>de Google Glass en el mismo período.<br />
<br />
También
quiso manifestar su apuesta por esta plataforma y aseguró que la
experiencia de usuario es más natural con este dispositivo que con un
teléfono inteligente o una tableta. “El acceso a Internet es mucho más
fácil y se realiza de una forma mucho más humana”, por lo que cree que a
largo plazo utilizaremos Google Glass para realizar casi todas las
tareas que hacemos ahora con un teléfono inteligente, llegando a sustituir a éste.<br />
<br />
En cuanto a
la forma de trabajar, Beltrán explicó que tratan de desarrollar
soluciones que se adapten a las necesidades de los profesionales
sanitarios, pero también intentan ser disruptivos y proponer nuevas ideas.Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-21130633844420265492013-10-01T01:18:00.001+02:002013-10-01T10:55:02.322+02:00Un año al frente de AstraZeneca<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-RYo3BLFMgRU/UkoDH0qNvKI/AAAAAAAAcYU/C4OxxOPHbBI/s1600/Pascal-Soriot.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="220" src="https://lh3.ggpht.com/-RYo3BLFMgRU/UkoDH0qNvKI/AAAAAAAAcYU/C4OxxOPHbBI/s1600/Pascal-Soriot.jpg" width="320" /></a></div>
Se cumple un año del nombramiento de <a href="http://www.astrazeneca.com/About-Us/our-board-of-directors/Biography/pascal-soriot">Pascal Soriot</a> como nuevo consejero delegado de AstraZeneca, en sustitución de <a href="http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20120426--David--Brennan--to--retire">David Brennan</a>, quien dejó el cargo cuatro meses antes. Tras seis años en el puesto Brennan no pudo aguantar la presión de los inversores para darle la vuelta a la situación. Sus intentos para reponer la menguante cartera de nuevos productos no dieron el resultado esperado. Tras <a href="http://www.washingtonpost.com/business/capitalbusiness/was-medimmune-worth-156-billion/2012/08/03/cc396e4c-dccf-11e1-9974-5c975ae4810f_story.html">el caro fracaso de la compra de la biotecnológica Medimmune</a> en 2007, se limitó a pequeñas adquisiciones, alianzas y acuerdos de licencias. Tal vez sea justo reconocer en su descargo que heredó de <a href="https://en.wikipedia.org/wiki/Tom_McKillop">Tom McKillop</a>, su predecesor, una situación muy complicada.<br />
<br />
Soriot, quien anteriormente había sido CEO de Genentech (subsidiaria de Roche) y COO en Roche Pharma AG, se encontró una compañía que apenas crecía y afectada por varios reveses en varios desarrollos (en cáncer de ovario, depresión y diabetes). Las patentes de sus principales productos habían vencido (Seroquel) o estaban aproximándose a su fecha de vencimiento (Nexium, Crestor). Todo ello había dañado la confianza de los inversores en la capacidad de la empresa para rejuvenecer su <i>pipeline</i> y la moral de los empleados pasaba por sus horas más bajas.<br />
<br />
Durante su primer año Soriot ha tratado de enderezar el rumbo buscando licencias, acuerdos de colaboración y adquisiciones con el fin de abastecer el <i>pipeline</i> y potenciar el crecimiento. Asimismo ha acelerado el desarrollo de varios productos prometedores para el tratamiento del cáncer y <a href="http://uk.reuters.com/article/2013/06/18/us-astrazeneca-cambridge-idUKBRE95H06O20130618">ha previsto trasladar la I+D a Cambridge</a>, reconocido centro de excelencia en ciencias de la vida. Parece que tanto la moral interna como la confianza de los inversores empiezan a recuperarse. Así parece indicarlo el <a href="http://uk.finance.yahoo.com/echarts?s=AZN.L#symbol=azn.l;range=2y;compare=;indicator=volume;charttype=area;crosshair=on;ohlcvalues=0;logscale=off;source=undefined;">valor de la acción</a>, que ha crecido un 35 por ciento desde la salida de Brennan.<br />
<br />
Corregir la trayectoria de una compañía con la dimensión y complejidad de AstraZeneca lleva su tiempo. Soriot <a href="http://uk.reuters.com/article/2013/06/18/uk-astrazeneca-ceo-idUKBRE95H0WW20130618">ya advirtió en junio que darle la vuelta a la situación llevará tres o cuatro años</a>. Los analistas pronostican que los ingresos y los beneficios continuarán descendiendo al menos cuatro años más, pues a Crestor le quedan tres años de exclusividad. Aunque los vencimientos de patentes afectan también a otras grandes farmacéuticas, en el caso de AstraZeneca el problema es mucho más grave, pues impacta sobre una facturación mayor y durante un período de tiempo más largo. Para mayor desgracia, AstraZeneca carece de división de productos genéricos o de autocuidado, que actúen como amortiguadores.<br />
<br />
En adquisiciones Soriot se ha mostrado por ahora prudente, pues de los 20.000 millones de dólares en efectivo con los que cuenta para invertir, hasta la fecha sólo ha empleado un 10 por ciento, con los que ha adquirido compañías como <a href="http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20130528-omthera">Omthera</a> (especialista en cardiovascular), <a href="http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20130610--az-acquire-pearl">Pearl</a> (especialista en respiratorio) y <a href="http://www.astrazeneca.com/Media/Press-releases/Article/20130826-medimmune-strengthens-immunemediated-cancer-therapy">Amplimmune</a> (especialista en oncología). Queda mucho por hacer y aún es pronto para saber si su estrategia dará el resultado que los accionistas esperan.Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-75791170632729148892013-07-31T14:30:00.000+02:002013-07-31T14:30:07.494+02:00La transparencia y los ensayos clínicos: ¿una oportunidad perdida?<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-79ozBkwdbvc/UfkC5vTHKDI/AAAAAAAAcRY/00k5cjKX6XM/s1600/code_conduct_clinical_trials.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="https://lh3.ggpht.com/-79ozBkwdbvc/UfkC5vTHKDI/AAAAAAAAcRY/00k5cjKX6XM/s1600/code_conduct_clinical_trials.jpg" /></a></div>
Arrecia el debate <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2013/03/sobre-la-transparencia-de-los-ensayos.html">sobre la transparencia en el uso y el acceso a la información de los ensayos clínicos</a>. Hace unos días las patronales americana (<a href="http://www.phrma.org/">PhRMA</a>) y europea (<a href="http://www.efpia.eu/">EFPIA</a>) han emitido conjuntamente un documento (<a href="http://phrma.org/sites/default/files/pdf/PhRMAPrinciplesForResponsibleClinicalTrialDataSharing.pdf">Principles for Responsible Clinical Trial Data Sharing</a>) que recoge sus propias directrices sobre este tema (efectivas a partir de próximo mes de enero) y que ha recibido ya duras críticas. <br /><br />Las patronales arguyen que las compañías necesitan preservar datos por razones competitivas y que facilitar la eventual copia de una innovación bajo protección de patente desincentivaría la enorme inversión en tiempo y dinero que conlleva la investigación y desarrollo de un nuevo fármaco. <br /><br />Aun siendo cierto que es preciso proteger la innovación y los derechos de propiedad intelectual, la industria no se compromete en firme en sus directrices siquiera a publicar un resumen de los ensayos con resultado negativo. En cambio propone en el punto 1 poner en marcha sus propios comités de revisión científica, quienes considerarán las solicitudes de datos procedentes de "investigadores científicos y médicos cualificados" con el fin de evaluar la "legitimidad" de la cuestión.<br /><br />Aunque la industria también se compromete a poner a disposición del público, como mínimo, las sinopsis de los informes de los estudios clínicos (CSR) para los ensayos clínicos presentados a la FDA, EMA o las autoridades nacionales competentes de los Estados Miembro de la UE, para los críticos la propuesta se queda corta y consideran que las farmacéuticas pueden mediante el resumen minimizar o pasar por alto más fácilmente datos que les resulten incómodos.<br /><br />Publicar los resultados negativos de los ensayos parece razonable, pues no tiene por qué revelar datos que ponga en peligro los derechos de la propiedad intelectual de las farmacéuticas implicadas y, en cambio, puede permitir el aprendizaje de otros investigadores y evitar que cometan los mismos fallos, ahorrándose así valiosos recursos. <br /><br />En este sentido, el compromiso es algo laxo, pues en el punto 5 del documento se dice que todos los ensayos clínicos patrocinados "deberían considerarse" para su publicación en la literatura científica con independencia de que los resultados sean positivos o negativos.<br /><br />En definitiva, la percepción que queda tras la lectura del documento es la de que la industria podría haber colocado el listón mucho más alto y haber adoptado compromisos más firmes, y que pierde una oportunidad de mostrarse más abierta y transparente y de recuperar parte de la confianza perdida.<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com5tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-46744880119995157502013-06-03T18:15:00.000+02:002013-06-03T18:33:06.313+02:00¿Qué hay de nuevo en #ASCO?<table cellpadding="0" cellspacing="0" class="tr-caption-container" style="float: left; margin-right: 1em; text-align: left;"><tbody>
<tr><td style="text-align: center;"><a href="http://1.bp.blogspot.com/-jf_XTE4dKxY/Uay-RA2v6zI/AAAAAAAAcJA/lbiFqFdWsRI/s1600/Talimogene_laherparepvec_MOA.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; margin-bottom: 1em; margin-left: auto; margin-right: auto;"><img border="0" height="243" src="http://1.bp.blogspot.com/-jf_XTE4dKxY/Uay-RA2v6zI/AAAAAAAAcJA/lbiFqFdWsRI/s400/Talimogene_laherparepvec_MOA.jpg" width="400" /></a></td></tr>
<tr><td class="tr-caption" style="text-align: center;">Crédito foto: Wikipedia</td></tr>
</tbody></table>
Estos días se celebra en Chicago la <a href="http://chicago2013.asco.org/">reunión anual de la Sociedad Americana de Oncología Clínca (ASCO)</a>, considerada el foro internacional más importante para la presentación de los últimos avances en el campo de la oncología clínica. Entre las numerosas novedades presentadas hasta ahora me han llamado especialmente la atención las siguientes.<br />
<br />
<b></b><a href="http://www.reuters.com/article/2013/06/02/us-cancer-roche-cervical-idUSBRE95106E20130602"><b>Avastin (bevacizumab) alarga la supervivencia en cáncer cervical</b></a><br />
<br />
En un estudio realizado con 452 pacientes con cáncer cervical avanzado, aquellas a las que se administró Avastin junto a la quimioterapia vivieron un promedio de 17 meses, mientras que las que sólo recibieron quimioterapia sobrevivieron un promedio de 13,3 meses.<br />
<br />
Bevacizumab, el antitumoral de Roche que se utiliza en la actualidad sobre todo en el tratamiento de cáncer de colon o recto avanzado, pulmón y riñón, ayuda de este modo a prolongar la vida de las pacientes con cáncer cervical avanzado. Bevacizumab actúa impidiendo la formación de vasos sanguíneos en el tumor.<br />
<br />
<a href="http://us.gsk.com/html/media-news/pressreleases/2013/2013-pressrelease-1352731.htm"><b>Mayor supervivencia en cáncer de ovario avanzado con Votrient</b></a><br />
<br />
GSK ha presentado los resultados de un estudio con Votrient (pazopanib), un fármaco que actúa interfiriendo el crecimiento de los nuevos vasos sanguíneos que alimentan el tumor y que se utiliza en cáncer renal.<br />
<br />
En un estudio de Fase 3 en 940 mujeres con cáncer de ovario avanzado y que fueron intervenidas quirúrgicamente y sometidas a cinco rondas de quimoterapia, se ha podido constatar que el tiempo medio antes del empeoramiento de la enfermedad ha sido de 17,9 meses en las mujeres tratadas con Votrient, frente a 12,3 meses en las que fueron tratadas con un placebo.<br />
<br />
En cuanto a la supervivencia general, no hubo diferencias entre los dos grupos.<br />
<br />
<b><a href="http://www.oncologypractice.com/oncologyreport/news/top-news/single-view/adding-gm-csf-to-ipilimumab-extends-survival-in-metastatic-melanoma/cdbc63d11f162f55db9eafd213b7f9d3.html">¿Dos estimulantes del sistema inmune mejor que uno?</a></b><br />
<br />
La combinación de Yervoy (Bristol-Myers Squibb) con GM-CSF (Sanofi) ha demostrado que alarga la vida de pacientes con melanoma avanzado y que disminuye los efectos secundarios. <br />
<br />
En el Dana-Farber Cancer Institut de Boston se llevó a cabo un ensayo clínico en 245 pacientes. Al cabo de un año, el 68,9% de los pacientes tratados con Yervoy (un medicamento que estimula el sistema inmune para atacar a las células cancerosas) y con GM-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos) seguían vivos , en comparación con un 52,9% de los pacientes tratados sólo con Yervoy.<br />
<br />
Los resultados son muy esperanzadores y deberán confirmarse en un estudio más amplio. Cada año más de 130.000 personas reciben el diagnóstico de melanoma, el más mortal de los cánceres de piel.<br />
<br />
Genzyme (propiedad de Sanofi) comercializa GM-CSF (sargramostim) bajo la marca Leukine.<br />
<br />
<b><a href="http://www.reuters.com/article/2013/06/01/us-cancer-amgen-idUSBRE95006S20130601">Primer virus oncolítico efectivo en un estudio de fase 3</a></b><br />
<br />
En un estudio de fase 3 (pivotal) el virus oncolítico T-Vec (talimogene laherparepvec) ha mejorado un 21 por ciento la supervivencia en pacientes con melanoma avanzado.<br />
<br />
El T-Vec es un virus del herpes simple (el que causa el herpes labial) modificado de tal forma que resulta inactivo en el interior de las células sanas y se replica en las cancerosa, donde dirige la formación de GM-CSF (factor estimulante de colonias de granulocitos y macrófagos).<br />
<br />
Amgen está considerando estudiar T-Vec en otro tipo de cánceres. <br />
<br />
<b><a href="http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1305133">Seguridad y respuestas tumorales con lambrolizumab (anti-PD-1) en melanoma</a></b><br />
<br />
Los anti PD-1 funcionan mediante la desactivación de un freno que impide que el sistema inmune ataque a las células cancerosas. El freno es una proteína en las células del sistema inmune llamado receptor de muerte programada 1, o PD-1.<br />
<br />
Un estudio de Merck, el fármaco experimental lambrolizumab redujo los tumores en un 38 por ciento de los 135 pacientes con melanoma avanzado. Aún no se ha podido determinar la duración media de los efectos, ni si es capaz de prolongar la supervivencia. Lo que deberá ser analizado en ensayos más amplios.<br />
<br />
Merck está empezando o planea ensayar el fármaco como tratamiento en cáncer de pulmón, mama, cabeza y cuello, vejiga y cánceres hematológicos.<br />
<br />
<b><a href="http://www.reuters.com/article/2013/06/01/us-cancer-bristol-melanoma-idUSBRE95006U20130601">En melanoma avanzado nivolumab (BMS) reduce los tumores en un 31 por ciento</a></b><br />
<br />
Nivolumab es un es un anticuerpo (IgG4) monoclonal totalmente humano diseñado para el tratamiento del cáncer y que está siendo investigado en el tratamiento del melanoma, cáncer de pulmón y cáncer renal, entre otros. Al igual que lambrolizumab, actúa sobre los receptores PD-1.<br />
<br />
En Chicago se ha presentado un estudio realizado en 107 pacientes con melanoma avanzado. En 33 pacientes, los tumores se redujeron al menos un 30 por ciento. <br />
<br />
Con el fin de confirmar estos esperanzadores hallazgos ya se han iniciado estudios de fase 3.<br />
<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-34470933536349193142013-03-15T13:28:00.002+01:002013-03-15T13:28:37.764+01:00Sobre la transparencia de los ensayos clínicos<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-uftu0N1Bjto/UUMTcvbimlI/AAAAAAAAb0g/obarz09_Jz0/s1600/secret+information.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="132" src="http://3.bp.blogspot.com/-uftu0N1Bjto/UUMTcvbimlI/AAAAAAAAb0g/obarz09_Jz0/s200/secret+information.jpg" width="200" /></a></div>
Creo que hoy nadie discute que la industria farmacéutica tiene un problema de imagen. Por diferentes razones. Y la falta de transparencia es sin duda una de las más importantes.<br /><br />El pasado mes de octubre el British Medical Journal criticaba en un <a href="http://www.bmj.com/content/345/bmj.e7304">editorial</a> a la industria farmacéutica por 'retener durante décadas de manera persistente y sistemática datos de ensayos clínicos'. La consecuencia ha sido, según el BMJ, que numerosos medicamentos se han presentado como más seguros y efectivos de lo que son, poniendo en peligro la vida de las personas y malgastando dinero público.<br />
<br />El editorial alababa <a href="http://www.gsk.com/media/press-releases/2012/gsk-responds-bmj-commitment-clinical-trial-data-transparency.html">la reciente decisión de GlaxoSmithKline</a> de permitir el acceso a los información individual de los pacientes, convenientemente anonimizada, procedente de los ensayos clínicos. Y reflexionaba sobre lo absurdo que resulta que hasta ahora no se haya podido someter a escrutinio independiente todos los datos de los ensayos clínicos de los productos evaluados.<br /><br />En EE.UU. la FDA exige que los resultados de todos los ensayos clínicos se publiquen en el sitio <a href="http://clinicaltrials.gov/">ClinicalTrials.gov</a>, ahora bajo su jurisdicción. Hasta hace poco la página era gestionada por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) y con el fin de asegurar que las compañías farmacéuticas cumplen con la mencionada exigencia, se ha transferido la responsabilidad a la FDA. Una auditoría <a href="http://www.bmj.com/content/344/bmj.d7373">publicada en enero de 2012 en el BMJ</a> ponía de manifiesto que tan sólo un ensayo de cada cinco cumplió con las exigencias de información. <br /><br />El hecho de que aún hoy no se pueda acceder a los datos de numerosos ensayos clínicos constituye el tema central del libro de Ben Goldacre, <a href="http://www.amazon.co.uk/Bad-Pharma-companies-mislead-patients/dp/0007350740">Bad Pharma</a>, publicado en fechas recientes. Goldacre pone el ejemplo de Tamiflu (Roche), en el que diferentes reguladores recibieron diferentes resultados de ensayos y denuncia que todavía se retenga información que debería estar en la Biblioteca Cochrane. <a href="http://www.nytimes.com/2012/04/11/opinion/drug-data-shouldnt-be-secret.html?_r=0">Un artículo de opinión publicado en el New York Times</a> analizaba en profundidad este asunto. <br /><br />El BMJ, la Bibllioteca Cochrane. Ben Goldacre y otros se han aliado en su lucha por conseguir una mayor transparencia por parte de la industria y han puesto en marcha <a href="http://alltrials.net/">AllTrials.net</a>, una página web para recoger firmas de apoyo a su reivindicación e incluso recoger fondos en pro de la causa.<br /><br />Sin duda, estas voces junto a la comentada decisión de GSK están ejerciendo sobre el resto de la industria farmacéutica una elevada presión para seguir esta tendencia. Hace unos meses, David-Alexandre Gros, Chief Strategy Officer de Sanofi, <a href="http://www.pharmatimes.com/article/12-12-05/Pharma_should_embrace_data_transparency_Sanofi_exec.aspx">declaró en una conferencia en Londres</a> que la industria farmacéutica no debería temer la publicación de los datos de los ensayos clínicos y que los científicos necesitan conocer tanto los datos negativos como los positivos para ganar conocimiento y poder desarrollar mejores tratamientos.<br /><br />Algunos se han visto sorprendidos hace unos días por <a href="http://www.ft.com/cms/s/0/9956b5ca-899f-11e2-92a0-00144feabdc0.html">la solicitud de medidas cautelares de AbbVie</a> para impedir que la agencia europea (EMA) revele datos sobre Humira (artritis reumatoide). No obstante AbbVie expresó su apoyo a la transparencia sobre la información de los ensayos clínicos y la seguridad en beneficio de los pacientes y los profesionales sanitarios, aunque no está de acuerdo con la revelación de datos confidenciales y comercialmente sensibles que no aportan nada a la revisión científica o evaluación de sus productos.<br /><br />Parece que la decisión de GSK y las críticas recibidas <a href="http://www.reuters.com/article/2013/02/26/us-roche-data-access-idUSBRE91P0PK20130226">han llevado a Roche a modificar su política</a> y dar acceso a los investigadores a los datos de sus ensayos. No obstante, aquellos que quieran acceder a datos de pacientes anonimizados necesitarán la aprobación previa de un comité independiente de expertos que valore la justificación científica de la solicitud. <br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com4tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-5434180607032718222013-01-15T03:40:00.002+01:002013-01-15T03:45:56.977+01:00Los pipelines de las farmacéuticas nos hablan<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-1hoLxvcOzKw/UPTArs2mcjI/AAAAAAAAbr8/unA_VZdF_MA/s1600/Pharma+R&D.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="200" src="http://3.bp.blogspot.com/-1hoLxvcOzKw/UPTArs2mcjI/AAAAAAAAbr8/unA_VZdF_MA/s200/Pharma+R&D.png" width="196" /></a></div>
Cuenta LaMattina en su último artículo (ver <a href="http://www.forbes.com/sites/johnlamattina/2013/01/14/theres-value-in-studying-big-pharma-pipelines/">Forbes</a>) que cuando los analistas revisan el futuro de una compañía farmacéutica, habitualmente suelen fijarse en qué productos de su pipeline se hallan en la fase 3 de investigación, por ser los que tienen mayores posibilidades de alcanzar el mercado. No obstante LaMattina aconseja revisar también los productos en fase 1 y en fase 2, por revelarnos mucho sobre las prioridades, la estrategia e incluso los retos culturales de una compañía.<br />
<br />
Señala el autor la facilidad hoy en día para acceder a esa información y destaca la transparencia de GSK, Sanofi y AstraZeneca, pues en la información que proporcionan citan cada uno de los compuestos, con su número, mecanismo de acción y dolencia para la que está siendo estudiado, e incluso en el caso de AstraZeneca la fecha en la que entró en la fase de investigación. En cambio, otras como BMS, Pfizer, Merck o Lilly se reservan de forma total o parcial algunas de esas informaciones. Pero es Johnson & Johnson la que se lleva el trofeo a la compañía menos transparente en relación a la información que publica en Internet sobre su pipeline.<br />
<br />
LaMattina pone de relieve aspectos a considerar, como la dedicación y esfuerzo por áreas terapéuticas, el tamaño y extensión del pipeline (muy destacado en el caso de GSK), la orientación hacia productos biológicos frente a pequeñas moléculas o las prioridades en función de los cambios acontecidos en la cartera de productos en I+D en periodos recientes.<br />
<br />
Para quien quiera realizar sus propias observaciones, a continuación facilitamos el acceso al pipeline de cada una de las siguientes compañías:<br />
<br />
<a href="http://www.abbvie.com/research-innovation/pipeline.html">AbbVie</a><br />
<a href="http://www.amgen.com/science/pipe.html">Amgen</a><br />
<a href="http://www.astellas.com/en/ir/library/medical.html">Astellas</a><br />
<a href="http://www.astrazeneca.com/Research/Our-pipeline-summary">AstraZeneca</a><br />
<a href="http://www.bayerpharma.com/en/research-and-development/development-pipeline/pop_up_development_pipeline.php">Bayer</a><br />
<a href="http://www.bms.com/research/pipeline/Pages/default.aspx">BMS</a><br />
<a href="http://www.boehringer-ingelheim.com/research_development/drug_discovery/pipeline.html">Boehringer Ingelheim</a><br />
<a href="http://www.daiichisankyo.com/rd/pipeline/index.html">Daiichi Sankyo</a><br />
<a href="http://www.eisai.com/pdf/eir/erepo/epipeline.pdf">Eisai</a><br />
<a href="http://www.lilly.com/SiteCollectionDocuments/Pipeline/Clinical%20Development%20Pipeline/index.html#PhaseIII">Eli Lilly</a><br />
<a href="http://www.gene.com/medical-professionals/pipeline">Genentech</a><br />
<a href="http://www.gsk.com/research/our-product-pipeline.html">GlaxoSmithKline</a><br />
<a href="http://www.investor.jnj.com/pharma-pipeline.cfm">Johnson & Johnson</a><br />
<a href="http://www.merck.com/research/pipeline/home.html">Merck & Co</a><br />
<a href="http://www.merckserono.com/en/science/pipeline/pipeline.html">Merck Serono</a><br />
<a href="http://www.novartis.com/innovation/research-development/clinical-pipeline/index.shtml">Novartis</a><br />
<a href="http://www.novonordisk.com/investors/rd_pipeline/rd_pipeline.asp">Novo Nordisk</a><br />
<a href="http://www.pfizer.com/research/product_pipeline/product_pipeline.jsp">Pfizer</a><br />
<a href="http://www.roche.com/research_and_development/pipeline/roche_pharma_pipeline.htm">Roche</a><br />
<a href="http://en.sanofi.com/rd/rd_portfolio/rd_portfolio.aspx">Sanofi</a><br />
<a href="http://www.takeda.com/research/pipeline/">Takeda</a><br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-20925006683130071032012-12-04T04:15:00.000+01:002013-11-18T04:58:52.416+01:00Conferencia Ideagoras 2012 sobre innovación y medios sociales en salud <div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-l9VBCHADSeE/UL1jvkoH26I/AAAAAAAAbmo/RLQvyDtp5UU/s1600/Feel+the+fear+and+do+it+anyway_.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img alt="" border="0" height="320" src="https://lh3.ggpht.com/-l9VBCHADSeE/UL1jvkoH26I/AAAAAAAAbmo/RLQvyDtp5UU/s200/Feel+the+fear+and+do+it+anyway_.png" title="Feel the fear and do it anyway" width="318" /></a></div>
A finales de noviembre se celebró en el Centro de Innovación de BBVA (Madrid) la conferencia <a href="http://www.ideagoras.biz/ideagoras2012.html">‘Reiniciando la forma de hacer Branding en el sector Salud en una Nueva Economía Conectada y Social’</a>, organizada por Ideagoras, agencia líder en Social Media en el sector salud. A la jornada asistieron cerca de 500 personas (entre presenciales y virtuales) relacionadas de uno u otro modo con este sector: profesionales sanitarios (médicos, enfermeros y farmacéuticos), periodistas y comunicadores del sector salud, proveedores de soluciones tecnológicas, etc.<br />
<br />
En su introducción, <a href="https://twitter.com/angel189">Ángel González</a>, fundador de <a href="http://www.ideagoras.biz/">Ideagoras</a>, manifestó que “la web social permite que el mundo sea mucho más plano” y añadió que “en un contexto económico como el actual lo que se impone es reiniciar, reinventar, renovarse, renacer y recuperar valores como la transparencia, honestidad y horizontalidad, que son los que imperan en la web social”.<br />
<br />
Precisamente <a href="https://twitter.com/MarcVidal">Marc Vidal</a>, el primero de los ponentes de la jornada, se refirió a la horizontalidad durante su ponencia al señalar que “está demostrado que las empresas horizontales son más eficientes”. Para Vidal la evolución de Internet está influyendo en la forma de emprender. La conectividad de las personas permite hacer cosas que antes eran impensables. Vidal cree que ahora es un buen momento para emprender, pues gracias a la facilidad para cocrear y colaborar la red ofrece más oportunidades que nunca. Su fuerte vocación emprendedora le lleva a compararse con una cometa: “las cometas vuelan mucho más alto cuanto más fuerte sea el viento que tienen en contra”.<br />
<br />
<a href="https://twitter.com/Contraejemplo">Antonio Ibarra</a>, Director de Marketing Multicanal en Sanofi Pasteur MSD, se refirió a algunas iniciativas interesantes en el sector farmacéutico, como el uso de <a href="https://www.yammer.com/">Yammer</a>, una plataforma similar a Twitter que algunas organizaciones emplean en su comunicación interna (85% de las compañías del <a href="http://money.cnn.com/magazines/fortune/fortune500/">Fortune 500</a> lo utilizan). O la <a href="https://openinnovation.lilly.com/dd/">plataforma de innovación abierta de Lilly</a>, que conecta a investigadores externos con los equipos de I+D de la farmacéutica, facilitando y haciendo mucho más eficiente el trabajo en equipo. Empresas como Pfizer están aprovechando la plataforma <a href="http://www.spigit.com/">Spigit</a> con el fin de obtener sugerencias de empleados para reducir costes, crear nuevos productos y potenciar la innovación en la organización.<br />
<br />
Al ser cuestionados por Ibarra, la mayoría de los asistentes opinó que la industria farmacéutica no aprovecha las oportunidades que ofrecen las redes sociales. Según su parecer el sector farma va por detrás de otros en cuanto a dialogar con clientes. “La relación entre el público y la industria farmacéutica prácticamente no existe, por ningún medio”. Para Ibarra basta con consultar los datos de contacto en las páginas web de laboratorios como Pfizer, GlaxoSmithKline o Johnson & Johnson, donde no se informa de la presencia en Facebook o Twitter. En el caso de J&J sólo se informa a medios de comunicación, pero no al público general.<br />
<br />
<a href="https://twitter.com/flupianez">Francisco Lupiañez</a> es profesor asociado en la Universitat Oberta de Catalunya y es un riguroso investigador del Internet Interdisciplinary Institute y del Grupo de Investigación Interdisciplinaria sobre las TIC. Su ponencia trató sobre cómo se puede segmentar a los ciudadanos en relación al uso de las TICs y de los medios sociales en relación con la salud. Según los datos expuestos, en la pirámide de los medios sociales los 'super users' sólo representan un 5,8% de la población, mientras que todavía hay un 37,5% de 'non users'. <br />
<br />
El uso de los medios sociales en los países de habla alemana, como Alemania, Austria y Suiza fue el tema desarrollado por <a href="https://twitter.com/wissit">Michaela Endemann</a>, consultora austriaca sobre medios sociales en salud. A pesar del elevado nivel de penetración de Internet en estos países, Endemann reconoce que un gran potencial de uso de los medios sociales en salud.<br />
<br />
Con su natural gracejo andaluz <a href="https://twitter.com/salazaranabel">Anabel Salazar</a>, ginecóloga en el <a href="http://ivi.es/centro-ivi-sevilla.aspx">centro IVI de Sevilla</a>, relató con notable sencillez y frescura de qué forma fue introducida en la web social y cuál ha sido su experiencia hasta la fecha como médico 2.0. “Steve Jobs me ha cambiado la vida”, empezó diciendo. Para Salazar, quien confesó no ser “ni CEO ni co-founder”, invertir algo de tiempo en la red resulta sin duda muy gratificante profesionalmente e ilustró su exposición con algunas de sus vivencias. Su apasionado discurso es capaz de convertir al más escéptico. Llegó a afirmar que los medios sociales deberían enseñarse en la facultad.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://1.bp.blogspot.com/-TYott1URP04/UL1oaxNEpVI/AAAAAAAAbnI/7n4XiL3yv7Y/s1600/Take+away+messages.png" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="247" src="https://lh3.ggpht.com/-TYott1URP04/UL1oaxNEpVI/AAAAAAAAbnI/7n4XiL3yv7Y/s320/Take+away+messages.png" width="320" /></a></div>
<br />
<a href="https://twitter.com/veronicabotet">Verónica Botet</a>, global digital PR manager de GE Healthcare, reflexionó sobre cómo debemos perder el miedo al uso de los medios sociales en la empresa e invitó a lanzarse a utilizarlos porque cree que pueden aportar mucho valor. Como ejemplo de ello presentó la concepción, desarrollo y resultados de la campaña #GetFit, una exitosa iniciativa en redes sociales (Twitter, Facebook y Sina Weibo) que pretendía concienciar sobre hábitos saludables como forma de prevenir el cáncer, apelando así a la participación activa y a la responsabilidad del individuo en el cuidado de su salud.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-BzYiL5UuA58/UL1mYuy4pEI/AAAAAAAAbm4/-LScvSjA-F0/s1600/GetFit_results.png" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="288" src="https://lh3.ggpht.com/-BzYiL5UuA58/UL1mYuy4pEI/AAAAAAAAbm4/-LScvSjA-F0/s320/GetFit_results.png" width="320" /></a></div>
<br />
A <a href="https://twitter.com/educadies">Elena Sainz</a> no le gusta que le pongan la etiqueta de ‘diabética’, prefiere que se la vea como una persona que tiene esa condición como una más de sus características. “La idea es quitarnos las etiquetas, las batas, los estetoscopios y compartir herramientas, ser iguales", manifestó durante su exposición, en la que relató cómo fue diagnosticada de diabetes y se formó hasta convertirse en educadora en esta dolencia, hasta llegar a poner en marcha el proyecto ‘<a href="http://www.educadies.com/">Educadies: creatividad al servicio de la educación en salud</a>’. Sainz recomendó la ‘<a href="http://www.atreveteasaberyexigir.com.mx/">Guía para el paciente participativo</a>’, que puede descargarse gratuitamente y que, aunque va orientada a los pacientes de México, ofrece algunos criterios y consejos de utilidad general.<br />
<br />
<a href="https://twitter.com/tmlfox">Thomas Lee</a>, socio de <a href="http://www.symplur.com/">Symplur</a>, expuso su visión sobre la evolución de Twitter en salud, su uso entre los profesionales sanitarios y los pacientes y sobre el proyecto Symplur, una base de datos sobre las etiquetas (hashtags) más utilizadas en el entorno sanitario. Symplur se revela como un gran servicio para la comunidad sanitaria, al tiempo que ofrece todo su potencial a las empresas interesadas para extraer conocimiento de la ingente cantidad de datos que acumula.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-J8zL7aUwJoY/UL1mxiPyiaI/AAAAAAAAbnA/frNmBVYQGHQ/s1600/C8+MediSensors.png" imageanchor="1" style="margin-left: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="320" src="https://lh3.ggpht.com/-J8zL7aUwJoY/UL1mxiPyiaI/AAAAAAAAbnA/frNmBVYQGHQ/s320/C8+MediSensors.png" width="314" /></a></div>
<br />
Para finalizar, <a href="https://twitter.com/PGConnolly">Paul Connolly</a> presentó <a href="http://www.c8medisensors.com/">C8 MediSensors</a>, un Nuevo medidor de glucosa no invasivo para diabéticos, formado por un sensor que se coloca adherido al abdomen y que cada seis minutos lee la glucosa en sangre utilizando un sistema óptico (espectroscopia Raman). Los datos se envían vía Bluetooth a un teléfono inteligente. El dispositivo aún no está comercializado y espera obtener la aprobación para su introducción en Europa y posteriormente en EE.UU. Sin duda un práctico ejemplo del uso de las nuevas tecnologías aplicadas al campo de la salud.Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-36712044185331260222012-09-30T22:29:00.000+02:002012-10-02T11:54:06.454+02:00Entrevista a John Mack<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://2.bp.blogspot.com/-YaBV3U7_sYs/UGinfT2mFdI/AAAAAAAAbOA/EuWAIy87Dag/s1600/John+Mack_pharmaguy.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="151" src="http://2.bp.blogspot.com/-YaBV3U7_sYs/UGinfT2mFdI/AAAAAAAAbOA/EuWAIy87Dag/s200/John+Mack_pharmaguy.png" width="200" /></a></div>
John Mack, conocido popularmente como Pharmaguy (@<a href="http://twitter.com/pharmaguy" target="_blank">pharmaguy</a>), es el editor de <a href="http://www.pharma-mkting.com/" target="_blank">Pharma Marketing News</a>, un boletín electrónico mensual independiente que cubre temas de especial relevancia para los ejecutivos de marketing de la industria farmacéutica. John, quien además es un prolífico <a href="http://pharmamkting.blogspot.com.es/" target="_blank">bloguero</a>, presentó en Barcelona su ponencia ‘<a href="http://es.slideshare.net/johnmackjr/pharma-14152526" target="_blank">Pruebas y Tribulaciones de la Industria Farmacéutica en los Medios Sociales</a>’, en la que repasa los hitos más importantes que han tenido lugar durante los últimos seis años así como los principales problemas o fracasos.<br />
<br />
A continuación transcribo el contenido íntegro de la entrevista que le hice con motivo de la mencionada presentación. La versión en castellano se puede leer en <a href="http://www.elglobal.net/articulo.aspx?idart=668979&idcat=782&tipo=2">elglobal.net</a>.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. In your presentation your first milestone dates back to April 2006. Much has happened since. What's your assessment of these past years in Social Media and Pharma?</b><br />
<br />
A. I started my Pharma Social Media Timeline in 2005/6 because that is when the modern era of social media began with Blogger, for example. I started blogging in January 2005. This was the beginning of what used to be called the Web 2.0 era, where social media tools like Blogger were offered to ordinary users to create content and communities.<br />
<br />
The pharmaceutical industry was, in some respects, an “early adopter” of modern social media. But you really have to look at individual pharma companies to assess how sectors of the industry are using social media. GlaxoSmithKline, for example, has truly been an early adopter of the “spirit” of modern social media– I recall that it sponsored an online smoking cessation forum on an a third-party patient site before 2000. But that was a Web 1.0 experience although there was true community amongst forum members at the time.<br />
<br />
Aside from viewing the pharma industry as a monolithic use of social media, the other problem is defining exactly what aspect of social media should we be looking at. I think the most important aspect is the direct conversation between pharma and its audience via social media such as Twitter, Facebook, and blogs. Some pharma companies are better than others at engaging in this conversation, but the industry as a whole have made great progress. Many companies now routinely handle customer complaints via Twitter and some have Facebook pages or their own sites that allow comments and conversation from and to consumers.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. What should be the role of pharma companies in relation to Social Media?</b><br />
<br />
A. There are many ways that pharma companies can use social media. From the point of view of patients, pharma can use social media to support their products – ie, help patients report AEs [adverse events]. Of course, there is a problem in drawing the line between support and product promotion, which is not allowed in the EU.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. What are the main mistakes that have been made by pharma companies?</b><br />
<br />
A. That’s difficult to say – there have been many kinds of mistakes. Hopefully, the industry has learned from these mistakes. Probably the biggest mistake a company can make when initiating a social media campaign is not to be prepared for crises that may arise. Companies must have robust social media standard operating procedures to cover all contingencies.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. What have they done correctly? Which companies in your opinion are doing things right?</b><br />
<br />
A. Many companies are doing some things right and most are doing some things wrong. So I cannot single out one company that has done everything right, IMHO, with regard to social media. Boehringer Ingelheim has been noteworthy in my view of doing some things really right (eg, engaging consumers/patients via Twitter) and some things really wrong (<a href="http://www.youtube.com/watch?v=1Uov0cV8CdY&feature=related" target="_blank">humorous YouTube video</a>). Pfizer is another example. The most recent social media campaign that Pfizer is doing “right” is the <a href="http://pharmamkting.blogspot.com.es/2012/06/pfizers-social-media-initiatives-are.html" target="_blank">Getting Old campaign</a>.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. FDA promised guidelines “by the end of 2010" and so far they have only issued a draft that focuses exclusively on social media discussion of off-label medication use. What are your expectations for the near future?</b><br />
<br />
A. A little-noticed "Miscellaneous Provision" of the "<a href="http://www.fda.gov/RegulatoryInformation/Legislation/FederalFoodDrugandCosmeticActFDCAct/SignificantAmendmentstotheFDCAct/FDASIA/ucm20027187.htm" target="_blank">Food and Drug Administration Safety and Innovation Act</a>" (aka PDUFA), which was signed into law by president Obama on July 10, 2012, simply states that “not later than 2 years after the date of enactment of this Act, the Secretary of Health and Human Services shall issue guidance that describes Food and Drug Administration policy regarding the promotion, using the Internet (including social media), of medical products that are regulated by such Administration.”<br />
<br />
This, however, may have more bark than bite. It seems that the FDA will dole out social media guidelines as part of other guidelines – as they did with guideline for responding to off-label questions. Yet the FDA has not come up with any guidelines covering topics discussed at the November 2009 public hearing. It’s difficult to be optimistic about this given all the other things on FDA’s plate. Plus, there are a few legal, first amendment challenges that pharma has raised AGAINST FDA’s guideline process. Some pharma companies – notably Pfizer – demand FDA develop new legally-binding REGULATIONS regarding social media. The problem is that guidelines are not legally binding, so a new FDA administration can ignore guidelines written in the past.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. Pre-moderation or post-moderation for pharma social media sites? What do you prefer or recommend?</b><br />
<br />
A. I prefer pre-moderation although it may inhibit social media “conversation.” In my view, pharma will never have real conversations via social media, so why worry about inhibiting it? Pfizer pre-moderates in <a href="http://www.getold.com/" target="_blank">Getting Old site</a> and seems to be doing well – although it enhances the “conversation” by working with patient organization partners who submit most of the content.<br />
<b><br /></b>
<b>Q. What advice would you give to a pharma company that is determined to invest their efforts on Social Media and wants to do the right thing?</b><br />
<br />
A. Invite me in to discuss <a href="http://es.slideshare.net/johnmackjr/pharma-14152526" target="_blank">Pharma’s Social Media Trials & Tribulations</a> to learn about the issues and how to avoid making mistakes.<br />
<br />
<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-33841231326214864452012-08-06T10:13:00.001+02:002012-08-06T10:31:28.733+02:00Crecen los acuerdos con centros académicos<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-LkWAfQrOViM/UB96HNrHxmI/AAAAAAAAbK4/IjrZoh0ybPQ/s1600/Chronic_lymphocytic_leukemia.png" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="188" src="http://3.bp.blogspot.com/-LkWAfQrOViM/UB96HNrHxmI/AAAAAAAAbK4/IjrZoh0ybPQ/s200/Chronic_lymphocytic_leukemia.png" width="200" /></a></div>
Novartis y la Universidad de Pensilvania acaban de firmar un acuerdo para investigar una nueva vía de tratamiento del cáncer (<a href="http://www.novartis.com/newsroom/media-releases/en/2012/1631944.shtml" target="_blank">nota de prensa de Novartis</a>). Un grupo de científicos de la universidad norteamericana obtuvo el pasado año resultados muy prometedores en el tratamiento de la <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Leucemia_linf%C3%A1tica_cr%C3%B3nica" target="_blank">leucemia linfocítica crónica</a>. Dos de los pacientes tratados incluso lograron <a href="http://www.nytimes.com/2011/09/13/health/13gene.html?_r=4&adxnnl=1&ref=denisegrady&adxnnlx=1344207950-Ie0rpKZP+2+WfxDS2dfwtA" target="_blank">la completa remisión de la enfermedad</a>. El nuevo tratamiento emplea una forma inocua del virus HIV-1 (vector) para <a href="http://lacienciaysusdemonios.com/2011/10/23/el-vih-como-herramienta-de-terapia-genica/" target="_blank">transportar genes a los linfocitos T</a> de los pacientes, confiriendo a éstos una mayor capacidad para luchar contra el cáncer. La técnica puede ser aplicada no sólo para tratar la leucemia, sino también otros tumores.<br />
<br />
Mediante el acuerdo Novartis obtiene los derechos exclusivos de comercialización a nivel mundial a cambio de pagar unos royalties a la Universidad de Pensilvania por aportar su experiencia y capacidad investigadora.<br />
<br />
Según un <a href="http://www.burrillandco.com/content/news/PR-August%202012%20month-end%20final.pdf" target="_blank">informe de Burrill & Company</a> desde 2009 se constata un retroceso en acuerdos de compañías farmacéuticas con empresas de biotecnología debido en parte al crecimiento de las colaboraciones con organizaciones académicas.<br />
<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
</div>
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-24212600014894736392012-07-27T17:26:00.000+02:002012-07-27T17:26:27.450+02:00Truvada: primer tratamiento preventivo contra el VIH<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://3.bp.blogspot.com/-PLkKRUreHn4/UBKrHDjVKbI/AAAAAAAAbKo/qBLCMT1evpg/s1600/320px-HIV-budding-Color.bmp" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" src="http://3.bp.blogspot.com/-PLkKRUreHn4/UBKrHDjVKbI/AAAAAAAAbKo/qBLCMT1evpg/s1600/320px-HIV-budding-Color.bmp" /></a></div>
La pasada semana la FDA concedió a Gilead la autorización para comercializar Truvada en la prevención de la infección por VIH [<a href="http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm312210.htm" target="_blank">nota de prensa de la FDA</a>]. Se trata del primer medicamento que obtiene esta indicación. Gilead comercializa este producto desde 2004 para el tratamiento de la infección<span style="background-color: white;"> </span><span style="background-color: white;">[</span><a href="http://www.gileadhiv.com/" style="background-color: white;" target="_blank">productos comercializados por Gilead contra el HIV</a><span style="background-color: white;">]</span><span style="background-color: white;">. La aprobación para la prevención se basa en dos estudios clínicos, en los que el fármaco demostró reducir de un modo notable el riesgo de adquirir el virus. Truvada es una tableta que contiene una combinación de dos antivíricos: </span><span style="background-color: white;">Emtriva (emtricitabina)</span><span style="background-color: white;"> y </span><span style="background-color: white;">Viread (tenofovir)</span><span style="background-color: white;">. Ambos se usan en el tratamiento de la hepatitis B crónica</span><span style="background-color: white;">.</span><br />
<br />
Según los estudios llevados a cabo, las personas que más se beneficiaron de la medicación fueron aquellas que no usaban el preservativo con regularidad. En cambio, aquellas que sí lo hacían y que además no practicaban sexo anal, no obtenían un beneficio adicional por seguir el tratamiento. Sin duda la mejor prevención es el uso del preservativo. Para quienes carecen de la disciplina necesaria para protegerse con éste, la alternativa es Truvada, un tratamiento que tiene un coste anual de 14.000 dólares. Se estima que en EE.UU. hay unas 415.000 personas en riesgo de infectarse por el VIH.<br />
<div>
<br /></div>
<div>
Algunas voces se oponen al uso de Truvada en prevención, ya que temen que puede dar una falsa sensación de seguridad <span style="background-color: white;">a quienes lo toman con esta finalidad. Este argumento es rechazado por los científicos de la FDA, quienes argumentan que en los estudios no se observó evidencia alguna de que los usuarios puedan adoptar prácticas sexuales de mayor riesgo por el hecho de tomar el fármaco.</span></div>
<div>
<span style="background-color: white;"><br /></span></div>
<div>
<span style="background-color: white;">La aprobación de Truvada llegó una semana después de que las autoridades norteamericanas diesen la luz verde a la comercialización del <a href="http://www.bbc.co.uk/news/world-us-canada-18700121" target="_blank">primer test OTC para la detección del VIH</a>. Estos dos avances marcan sendos hitos en los más de treinta años que la comunidad científica lleva luchando contra este virus.</span></div>
<div>
<span style="background-color: white;"><br /></span></div>Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-2507864830900102282012-07-03T03:36:00.001+02:002012-08-06T10:27:39.529+02:00Multa récord para GlaxoSmithKline en EE.UU.<br />
<div class="separator" style="clear: both; text-align: center;">
<a href="http://4.bp.blogspot.com/-j_p-kiKyvjU/T_JGJ85-cfI/AAAAAAAAbKQ/OGdexpqwFUo/s1600/Department+of+Justice.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="198" src="http://4.bp.blogspot.com/-j_p-kiKyvjU/T_JGJ85-cfI/AAAAAAAAbKQ/OGdexpqwFUo/s200/Department+of+Justice.jpg" width="200" /></a></div>
GlaxoSmithKline acaba de batir en EE.UU. el récord de multas impuestas a farmacéuticas, pues deberá pagar 3.000 millones de dólares al declararse culpable por sus malas prácticas del pasado, consistentes en promocionar de manera ilegal los antidepresivos <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Paxil" target="_blank">Paxil (paroxetina DCI)</a> y <a href="http://es.wikipedia.org/wiki/Bupropion" target="_blank">Wellbutrin (bupropion DCI)</a> y por ocultar datos de seguridad del antidiabético <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/Rosiglitazone" target="_blank">Avandia (rosiglitazona DCI)</a>.<br />
<br />
Los instructores federales del caso manifestaron que la compañía británica pagó a médicos por asistir a reuniones en las que se promocionaron indicaciones no aprobadas por la FDA, como el uso de Paxil en niños y adolescentes o, en el caso de Wellbutrin, el tratamiento de la obesidad, la disfunción sexual o el trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), mientras su única indicación legal era la depresión mayor.<br />
<br />
Según los intructores, entre los años 2011 y 2007 GlaxoSmithKline ocultó a la FDA datos de seguridad obtenidos a partir de ciertos estudios realizados con Avandia. Recordemos que en 2007 el Dr. Steven Nissen, catedrático del Departamento de Medicina Cardiovascular del Hospital Clínico de Cleveland (Ohio), <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2007/05/avandia-y-la-publicacin-de-los-datos.html" target="_blank">causó un importante revuelo</a> al publicar los resultados de un metaanálisis de 42 estudios clínicos que le condujeron a concluir que el tratamiento con Avandia incrementa en un 43 por ciento el riesgo de infarto y un 64 por ciento el riesgo de muerte por causa cardiovascular.<br />
<br />
En septiembre de 2010 los datos Dr. Nissen se vieron respaldados por <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2010/10/avandia-carta-de-glaxosmithkline-los.html" target="_blank">la decisión de la Agencia Europea del Medicamento de supender la autorización de comercialización en la Unión Europea de Avandia</a> / Avandamet / Avaglim (rosiglitazona DCI). Por su parte, la FDA decidió asimismo restringir su uso tras revisar los datos de seguridad del fármaco y concluir sus beneficios terapéuticos se veían superados por un mayor riesgo cardiovascular.<br />
<br />
Curiosamente en un día en que el Dow Jones ha perdido un 0,07%, las acciones de GSK se han revalorizado un 1,73%. <a href="http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2012/07/02/the-terrible-things-glaxosmithkline-did-wrong-and-the-thing-its-doing-right/" target="_blank">Tal y como señala Matthew Herper</a>, ello puede explicarse en parte por el hecho de que los términos iniciales del acuerdo tuvieron lugar <a href="http://www.nytimes.com/2011/11/04/business/glaxo-to-pay-3-billion-in-avandia-settlement.html" target="_blank">en noviembre pasado</a> y GSK hizo la provisión de fondos correspondiente. Además <a href="http://www.reuters.com/article/2012/07/02/us-glaxosmithkline-lamalaba-idUSBRE8610AT20120702" target="_blank">GSK y su socio Theravance han anunciado hoy</a> buenos resultados clínicos con un nuevo antiasmático inhalado.<br />
<br />
La <a href="http://www.gsk.com/media/pressreleases/2012/2012-pressrelease-1164663.htm" target="_blank">nota de prensa de GSK</a> contiene la siguiente declaración de Andrew Witty, consejero delegado de GSK:<br />
<br />
"Mientras que éstas [acciones ilegales] se originaron en una época distinta para la compañía, no pueden y no serán ignoradas. En nombre de GSK, quiero expresar nuestro pesar y reiteramos que hemos aprendido de los errores que cometimos".<br />
<br />
Más allá de sus palabras, creo que es justo reconocer <a href="http://www.gsk.com/responsibility/" target="_blank">los esfuerzos de Witty por mejorar la reputación de GSK</a>. En 2011 implementó en EE.UU. un nuevo sistema de incentivos para los visitadores médicos, eliminando los objetivos individuales como base de su compensación y en su lugar ahora se valora la calidad del servicio de estos profesionales a sus clientes para apoyarles en la mejora de la salud de los pacientes. Asimismo Witty trata de mejorar el acceso a los medicamentos y a las vacunas en países con escasos recursos e impulsa su desarrollo, como la vacuna para la malaria, que realiza en colaboración con la <a href="http://www.gatesfoundation.org/Pages/home.aspx" target="_blank">Fundación Bill y Melinda Gates</a> (al respecto es interesante <a href="http://live.wsj.com/video/does-a-company-have-a-soul/BF2AC683-9FC8-493C-9089-6EEB09646F97.html#!BF2AC683-9FC8-493C-9089-6EEB09646F97" target="_blank">ver esta entrevista</a>).<br />
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<b>Multas impuestas con anterioridad a farmacéuticas:</b><br />
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Junio 2012: <a href="http://www.bloomberg.com/news/2012-06-11/j-j-said-to-pay-2-2-billion-to-end-risperdal-sales-probe.html" target="_blank">J&J pagará 2.200 millones de dólares</a> por promover ilegalmente Risperdal y otros medicamentos.<br />
<br />
Mayo 2012: <a href="http://www.justice.gov/opa/pr/2012/May/12-civ-585.html" target="_blank">Abbott pagará 1.500 millones de dólares</a> por promoción de indicaciones no aprobadas de Depakote.<br />
<br />
Septiembre 2009: <a href="http://www.nytimes.com/2009/09/03/business/03health.html" target="_blank">Pfizer acuerda pagar 2.300 millones de dólares</a> por prácticas ilegales en la comercialización de Bextra.<br />
<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-56107677220024798142012-07-02T03:22:00.000+02:002012-07-02T03:29:22.622+02:00Bristol-Myers Squibb compra Amylin<br />
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<a href="http://1.bp.blogspot.com/-5xnNrFuGMDA/T_DyzaW_QlI/AAAAAAAAbKE/O7sJEBDk8fM/s1600/Amylin.jpg" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="111" src="http://1.bp.blogspot.com/-5xnNrFuGMDA/T_DyzaW_QlI/AAAAAAAAbKE/O7sJEBDk8fM/s400/Amylin.jpg" width="400" /></a></div>
Bristol-Myers Squibb (BMS) ha conseguido finalmente hacerse con el control de la californiana Amylin (<a href="http://www.businesswire.com/news/bms/20120629006045/en&t=634766468702276169" target="_blank">nota de prensa</a>), fabricante de los antidiabéticos <a href="http://www.amylin.com/products/" target="_blank">Byetta y Bydureon</a>, tras acordar el pasado viernes un pago de 5.300 millones de dólares (31 dólares por acción). Como parte del acuerdo debe añadir además 1.700 millones de dólares en concepto de deuda y de <a href="http://prescriptions.blogs.nytimes.com/2011/11/08/amylin-and-eli-lilly-part-ways-over-diabetes-drug/" target="_blank">abono de derechos a Eli Lilly</a>, el socio actual de Amylin, con lo que en la práctica el acuerdo de adquisición asciende a 7.000 millones de dólares. BMS a su vez ha acordado con AstraZéneca fortalecer <a href="http://www.fiercebiotech.com/node/5197" target="_blank">su alianza en el campo de la diabetes</a>, compartiendo los costes y los beneficios del acuerdo a cambio de obtener 3.400 millones de dólares. AstraZéneca tiene la opción de pagar 135 millones de dólares extra (la mitad de los costes de la transacción) a cambio de tener los mismos derechos políticos que BMS en cuanto a las decisiones estratégicas y financieras de la joint venture.<br />
<br />
El pasado mes de febrero BMS hizo una primera oferta de 3.500 millones de dólares, que <a href="http://www.reuters.com/article/2012/03/28/us-amylin-idUSBRE82R0RJ20120328" target="_blank">Amylin rechazó</a> por considerarla demasiado baja, debido a que, en su opinión, se había basado sólo en información pública disponible. Desde entonces varias compañías, entre las que se encuentran Merck & Co, Novartis y Sanofi, se habían interesado por la californiana. Finalmente han sido BMS y AstraZéneca (que acordaron no competir entre ellas) las que han culminado la adquisición. Según Bloomberg, la industria farmacéutica perdió el pasado año la protección de patente para productos que aportaron 37.000 millones de dólares de ingresos. Por otra parte en 2015 los ingresos bajo amenaza de sufrir la competencia de genéricos ascenderán a 147.000 millones de dólares. Desde hace un tiempo Bristol trata de encontrar reemplazo a la facturación que perderá por el vencimiento de la patente de Plavix. Recordemos que BMS mantiene con Sanofi un acuerdo de comercialización de Plavix y que en mayo venció su patente en EE.UU. Por su parte, la patente de Seroquel en EE.UU. venció en marzo.<br />
<br />
El hecho de compartir la adquisición permite a AstraZéneca mantener el pago de dividendos a sus accionistas, así como la recompra de acciones y refuerza las posibilidades de que <a href="http://www.ft.com/intl/cms/s/0/28de0fec-8f80-11e1-9ab1-00144feab49a.html" target="_blank">Simon Lowth</a>, consejero delegado interino tras la precipitada marcha de <a href="http://www.ft.com/intl/cms/s/0/50399e1e-8f6a-11e1-98b1-00144feab49a.html#axzz1zMb2Rg2z" target="_blank">David Brennan</a> (según algunos por no ser capaz de conseguir refrescar el <i>pipeline</i>), sea finalmente el elegido para comandar la compañía anglo-sueca. Según Financial Times, los inversores de AstraZéneca se encuentran divididos, entre aquellos que desean una actitud más audaz, con nuevas adquisiciones y acuerdos de licencia, y aquellos que prefieren obtener rentabilidad de sus acciones.<br />
<br />
Respecto al monto de la operación, mientras algunos analistas creen que el precio acordado se encuentra en el límite superior, otros los consideran desorbitado y sólo se lo explican por la situación desesperada a la que se enfrentan algunas farmacéuticas para conseguir mantener sus ingresos.<br />
<br />
Amylin ha estado buscando un socio desde que finalizó el pasado noviembre su acuerdo con Eli Lilly, quien decidió participar con Boehringer Ingelheim en el desarrollo de linagliptina DCI, un producto posible competidor de Byetta y Bydureon, por ser todos ellos <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/Glucagon-like_peptide-1" target="_blank">análogos del péptido similar al glucagón de tipo 1 (GLP-1)</a>, empleados en el tratamiento de la diabetes tipo 2. En 2011 los ingresos de Amylin ascendieron a 650 millones de dólares y se espera un aumento del 5 por ciento para este año, según estimaciones de analistas obtenidas por Bloomberg. Según un analista de Cowen & Co (Nueva York), los ingresos de Amylin podrían alcanzar los 1.500 millones de dólares.<br />
<br />
Byetta (exenatida DCI) se inyecta dos veces al día y sus prescripciones han descendido desde 2008, en parte por dudas sobre su seguridad y en parte por competencia de Victoza (liraglutida DCI), otro antidiabético agonista de los receptores GLP-1, comercializado por Novo Nordisk, que sólo requiere de una inyección diaria y que ha alcanzado ya el nivel de blockbuster. Las ventas de Byetta en 2011 fueron 518 millones de dólares, mientras que en 2009 sumaron 668 millones. Tras dos rechazos previos, Amylin obtuvo de la FDA en enero la aprobación de Bydureon, que se inyecta una sola vez por semana. Amylin vende además Symlin (pramlintida acetato DCI), aprobado para tratar la diabetes tipo 1 y 2, y que en 2011 consiguió 104 millones de dólares.<br />
<br />
BMS y AstraZeneca comercializan juntos Onglyza (saxagliptina DCI), un <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/Dipeptidyl_peptidase-4_inhibitor" target="_blank">inhibidor de la DPP-4 (dipeptidil peptidasa)</a>. Onglyza ha sido aprobado en 77 países, y, entre otros, se encuentra en EE.UU., Canada, Mexico, la Unión Europea, India, Brasil y China. Onglyza no ha tenido buenos resultados en su competición con Januvia (sitagliptina DCI), el primer producto de esta familia, introducido por Merck & Co en 2006 y que alcanza ventas anuales de 4.700 millones de dólares, diez veces más que Onglyza. BMS y AstraZéneca trabajan además en dapagliflocina DCI, un inhibidor de <a href="http://en.wikipedia.org/wiki/SGLT2" target="_blank">SGLT-2 (transportador de glucosa dependiente de sodio)</a>. El pasado abril obtuvo opinión positiva del Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la EMA. La cartera de Amylin viene por tanto a complementar la oferta de BMS y AstraZéneca en diabetes.<br />
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<br /></div>Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0tag:blogger.com,1999:blog-737166717028113633.post-17042514614834244312012-05-13T01:17:00.002+02:002012-05-13T13:32:42.807+02:00El plan de reestructuración de Pfizer<br />
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<a href="http://2.bp.blogspot.com/-BF4KUp6851Q/T67vg8ss-cI/AAAAAAAAaXc/pxVM64IZJ9A/s1600/mediacenter-pfizerlogo.gif" imageanchor="1" style="clear: left; float: left; margin-bottom: 1em; margin-right: 1em;"><img border="0" height="114" src="http://2.bp.blogspot.com/-BF4KUp6851Q/T67vg8ss-cI/AAAAAAAAaXc/pxVM64IZJ9A/s200/mediacenter-pfizerlogo.gif" width="200" /></a></div>
Durante la <a href="http://www.pfizer.com/files/investors/presentations/q1learnings_050112.pdf" target="_blank">presentación de resultados del primer trimestre de este año</a>, Pfizer ha informado de un retroceso del 7 por ciento en sus ingresos globales, cifrándose en unos 1.000 millones de dólares la caída de la facturación de Lipitor (atorvastatina), su producto más vendido, como consecuencia de la competencia de genéricos que padece en EE.UU. desde diciembre.<br />
<br />
Desde enero de 2009 Pfizer ha sido especialmente activa en cuanto a iniciativas que compensasen el descenso previsto de facturación como consecuencia de la pérdida de exclusividad de comercialización de algunos de sus productos más importantes. Ese mes anunció un plan para reducir los gastos en 3.000 millones de dólares. La compra de Wyeth (<a href="http://matovar.blogspot.com.es/2009/02/la-tercera-megafusion-de-pfizer.html" target="_blank">tercera megafusión de Pfizer</a>), completada en octubre de aquel año, llevó a incrementar esa cifra hasta los 4.000 millones de dólares.<br />
<br />
En febrero de 2011, durante la <a href="http://www.pfizer.com/files/investors/presentations/q4earnings_020111.pdf" target="_blank">presentación de resultados</a> la compañía anunció un plan de reestructuración de su I+D que incluía un recorte de la inversión por valor de 1.500 millones de dólares. El anunció del <a href="http://www.bbc.co.uk/news/business-12335801" target="_blank">cierre del centro ubicado en Sandwich (Reino Unido) </a>y el consiguiente despido de 2.400 investigadores y personal de soporte causó un notable revuelo.<br />
<br />
Ian Read, quien hacía poco <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2010/12/relevo-inesperado-en-la-direccion-de.html" target="_blank">había reemplazado a Jeffrey Kindler</a> en el puesto de consejero delegado, hizo público el abandono de los proyectos de las áreas de urología y medicina interna, mientras se mantenían cardiovascular y trastornos metabólicos, inflamación e inmunología, neurociencias y dolor, oncología y vacunas.<br />
<br />
La compañía respondía así a una serie de reveses recientes: <a href="http://www.fiercebiotech.com/story/pfizers-bosutinib-fails-head-head-showdown-gleevec/2010-12-06" target="_blank">bosutinib no salió bien parado en un estudio comparativo con Gleevec</a>; hubo <a href="http://www.fiercepharma.com/story/new-setback-pfizer-halts-sutent-trial/2010-09-28" target="_blank">dos estudios fallidos con Sutent (sunitinib)</a>; <a href="http://www.fiercebiotech.com/press-releases/pfizer-stops-clinical-trials-thelin-and-initiates-voluntary-product-withdra" target="_blank">debió abandonar Thelin (sitaxentan)</a> por problemas de toxicidad hepática; y <a href="http://www.inpharm.com/news/169869/eliquis-fails-head-head-study-against-lovenox" target="_blank">tuvo que poner fin a un estudio de fase 3 (ADOPT) con apixaban.</a> Asimismo, dos de sus principales productos, Lipitor y Viagra, se aproximaban al vencimiento de sus patentes. Se llegó a estimar que Pfizer perdería un tercio de sus ingresos como consecuencia de los vencimientos de patentes y la consiguiente entrada de genéricos.<br />
<br />
El plan de reestructuración de Pfizer fue revisado en el mes de julio de 2011 con el fin de evaluar alternativas estratégicas para las divisiones de sanidad animal y nutrición infantil. La nortemericana se proponía así focalizarse en su <i>core business</i> biofarmacéutico.<br />
<br />
<a href="http://matovar.blogspot.com.es/2012/04/seis-posibles-revulsivos-para-las.html" target="_blank">La venta de la división de nutrición infantil</a> se ha consumado recientemente en un acuerdo con la suiza Nestlé y en la última presentación de resultados <a href="http://www.pfizer.com/about/leadership_and_structure/leadership_executives_damelio.jsp" target="_blank">Frank A. D'Amelio</a> (<i>Chief Financial Officer</i>) ratificó el objetivo de deshacerse de la división de sanidad animal entre julio de 2012 y julio de 2013.<br />
<br />
En lo sustancial el plan de reestructuración no se diferencia de los planes puestos en marcha por otras grandes farmacéuticas afectadas por importantes vencimientos de patentes: reducción de gastos, focalización en el <i>core business</i>, adquisiciones y acuerdos de menor dimensión con encaje estratégico y expansión en países emergentes.<br />
<br />
En cuanto a la cartera de productos, ¿cuáles van a seguir siendo prioritarios y cuáles no? <a href="http://matovar.blogspot.com.es/2012/05/pfizer-abandona-la-promocion-de-lipitor.html" target="_blank">La decisión de abandonar la promoción de Lipitor</a> nos lleva a pensar que Pfizer lo incluirá en su cartera de Productos Establecidos, aquellos que, como Lipitor o Zoloft (sertralina), han perdido la protección de la patente o la exclusividad de comercialización en algunos mercados clave. Según Tim Anderson, analista de Bernstein Research, otros cinco productos (además de Lipitor) se podrían sumar a este grupo: Aromasin (exemestano), Caduet (amlodipino/atorvastatina), Celebrex (celecoxib), Detrol (tolterodina) y Geodon/Zeldox (ziprasidona). Este analista llegó a sugerir en una nota <a href="http://www.forbes.com/sites/matthewherper/2011/03/14/pfizer-could-divest-40-of-company-analyst-says/" target="_blank">la posibilidad de que Pfizer vendiera (<i>spin off</i>) esta división</a>.<br />
<br />
En lo que atañe a los productos que se mantendrán por ahora como prioritarios figuran probablemente: Lyrica, Prevnar-7v/-13v, Enbrel, Viagra, Zyvox, Sutent, BeneFIX, Chantix/Champix, Pristiq y productos en co-promoción como Aricept (donepezilo), Eliquis (apixaban; anticoagulante; en registro), crizotinib (cáncer; en registro), tofacitinib (psoriasis; en fase 3), y Prevnar-13v para adultos (prevención de neumonía).<br />
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El <a href="http://www.pfizer.com/files/research/pipeline/2012_0228/pipeline_2012_0228.pdf" target="_blank">pipeline</a> [pdf] contenía a finales de febrero un total de 90 productos (cinco menos que en la anterior revisión): 26 en fase 1, 35 en fase 2, 18 en fase 3 y 11 en registro.<br />
<br />Miguel A. Tovarhttp://www.blogger.com/profile/03346252282941565279noreply@blogger.com0